Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
zinc
Recordati Rare Diseases
A16AX05
zinc
Otros tracto alimentario y metabolismo de los productos,
Degeneración Hepatolenticular
Tratamiento de la enfermedad de Wilson.
Revision: 11
Autorizado
2004-10-12
24 B. PROSPECTO 25 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO WILZIN 25 MG CÁPSULAS DURAS WILZIN 50 MG CÁPSULAS DURAS zinc LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico EN ESTE PROSPECTO : 1. Qué es Wilzin y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Wilzin 3. Cómo tomar Wilzin 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Wilzin 6. Información adicional 1. QUÉ ES WILZIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Wilzin pertenece a un grupo de medicamentos denominado productos para el tracto alimentario y metabolismo. Wilzin está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Wilson, un defecto raro hereditario en la excreción de cobre. El cobre de la dieta, que no se puede eliminar adecuadamente, se acumula primero en el hígado y después en otros órganos, como los ojos y el cerebro. Esto puede dar lugar a una lesión hepática y trastornos neurológicos. Wilzin bloquea la absorción de cobre del intestino y por lo tanto evita su transferencia a la sangre y su acumulación en el organismo. El cobre no absorbido se elimina después en las heces. La enfermedad de Wilson persistirá durante toda la vida del paciente y, por lo tanto, el tratamiento es necesario de por vida. 2. ANTES DE TOMAR WILZIN NO TOME WILZIN: Si es alérgico (hipersensible) al zinc o a cualquiera de los demás componentes de Wilzin. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON WILZIN: Debido a que tarda en hacer efecto, normalmente no se recomienda Wilzin para el tratamiento inicial de los pacientes con signos y síntomas de la enfermedad de Wilson. Si actualmente recibe tratamiento con otro medicament সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Wilzin 25 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada cápsula dura contiene 25 mg de zinc (correspondiente a 83.92 mg de acetato de zinc dihidrato). Para consultar la una lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsula con envoltura opaca de color aguamarina, con la impresión "93-376”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Wilson. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Wilzin debe iniciarse con la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Wilson (véase sección 4.4). El tratamiento con Wilzin es un tratamiento de por vida. No hay diferencias en la dosis entre los pacientes sintomáticos y presintomáticos. Wilzin se presenta en cápsulas duras de 25 mg ó 50 mg. Adultos: La dosis habitual es 50 mg 3 veces al día con una dosis máxima de 50 mg 5 veces al día. Niños y adolescentes: Los datos disponibles son muy limitados en niños menores de 6 años, pero al ser una enfermedad de penetrancia total, deberá considerarse el tratamiento profiláctico lo antes posible. La dosis recomendada es la siguiente: - de 1 a 6 años: 25 mg dos veces al día - de 6 a 16 años que pesen menos de 57 kg: 25 mg tres veces al día - de 16 años en adelante o que pesen más de 57 kg: 50 mg tres veces al día. Mujeres embarazadas: Normalmente es eficaz una dosis de 25 mg 3 tres veces al día, sin embargo, la dosis deberá ajustarse conforme a los niveles de cobre (ver sección 4.4 y 4.6). En todos los casos, la dosis deberá ajustarse conforme a la monitorización terapéutica (ver sección 4.4.). Wilzin debe tomarse con el estómago vacío, al menos 1 hora antes de las comidas o de 2 a 3 horas después de las comidas. En caso de intolerancia gástrica, que a menudo ocurre con la dosis matinal, esta dosis se podrá posponer a media mañana, entre el des সম্পূর্ণ নথি পড়ুন