WARTEC 1,5 mg/g

Country: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

PODOPHYLLOTOXINUM

থেকে পাওয়া:

STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD. - IRLANDA

এটিসি কোড:

D06BB04

INN (International Name):

PODOPHYLLOTOXINUM

ডোজ:

1,5mg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CREMA

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PRF

Manufactured by:

GLAXOSMITHKLINE (GSK) S.R.L. - ROMANIA

Therapeutic group:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

পণ্য সারাংশ:

7729/2015/02 Cutie cu 1 tub din Al x 10 g crema si o oglinda; 7729/2015/01 Cutie cu 1 tub din Al x 5 g crema si o oglinda;

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7729/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
WARTEC 1,5 MG/G CREMĂ
Podofilotoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Wartec şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Wartec
3.
Cum să utilizaţi Wartec
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Wartec
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE WARTEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Wartec, podofilotoxina, este un extract vegetal
care are proprietăţi antivirale. El se
foloseşte în tratamentul condiloamelor acuminate externe (veruci
perianale şi genitale), care afectează
penisul la bărbat şi regiunea anogenitală externă la femeie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
WARTEC
NU UTILIZAŢI WARTEC:

dacă sunteţi alergic la podofilotoxină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).

dacă condiloamele se află în apropierea unei răni deschise,
sângerânde, de exemplu cele datorate
intervenţiilor chirurgicale;

dacă folosiţi deja un alt medicament care conţine podofilotoxină.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Wartec, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă zo

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7729/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Wartec 1,5 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine 1,5 mg podofilotoxină.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
alcool
stearilic,
alcool
cetilic,
p-hidroxibenzoat
de
metil
(E
218),
p-
hidroxibenzoat de propil (E 216), acid sorbic, butilhidroxianisol (E
320).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Wartec 1,5 mg/g cremă este indicat în tratamentul local al
condiloamelor acuminate externe (veruci
anogenitale), care afectează penisul şi organele genitale externe
feminine.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Înainte de aplicarea cremei, suprafaţa afectată va fi spălată
bine cu apă şi săpun, apoi uscată.
Crema se va aplica de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara (la fiecare 12
ore), timp de 3 zile consecutive, folosind
un deget de mănuşă de cauciuc, apoi se va sista tratamentul timp de
4 zile (aceasta fiind considerată o cură de
tratament). Se va aplica o cantitate mică de cremă, care să acopere
numai leziunea.
Verucile care nu s-au vindecat se vor trata într-o cură viitoare,
în acelaşi mod; curele pot fi repetate
săptămânal, fără a depăşi 4 săptămâni de tratament.
În cazul unui număr mare de vegetaţii, se tratează odată un
număr limitat, evitând aplicările pe suprafeţe
întinse.
Copii
Siguranţa şi eficacitatea Wartec cremă la copii cu vârsta mai
mică de 12 ani nu au fost stabilite.
Vârstnici
Nu există recomandări specifice pentru utilizarea la vârstnici.
2
Insuficienţa renală şi hepatică
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţi cu insuficienţă
renală şi hepatică.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la podofilotoxină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
răni deschise, sânger�