VORZOL 200 MG FILM TABLET,30 ADET

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

vorikonazol

থেকে পাওয়া:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

এটিসি কোড:

J02AC03

INN (International Name):

voriconazole

অনুমোদন তারিখ:

2016-05-08

তথ্য লিফলেট

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
VORZOL 200 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 200 mg vorikonazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
prejelatinize
nişasta,
kroskarmeloz
sodyum,
povidon,
magnezyum
stearat,
opadry
beyaz
(hipromeloz,
titanyum dioksit, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) ve triasetin)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VORZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VORZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VORZOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VORZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VORZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VORZOL, beyaz ila beyaza yakın, bikonveks, kapsül şeklinde film
tablettir. Bir tarafında
“200”
baskılı,
diğer
tarafı
düz
film
tablettir.
Tabletler
14
veya
30
tabletlik
blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Laktoz monohidrat, sığır
kaynaklıdır.
VORZOL, mantar hastalığına karşı kullanılan (antifungal) triazol
adı verilen bir ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi
etmede kullanılırlar. VORZOL bu
enfeksiyonlara
neden
olan
mantarları
öldürerek
veya
büyümelerini
durdurarak
etki
göstermektedir.
VORZOL (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde);
•
_Aspergillus, Scedosporium, Fusarium_
ve f

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 / 38
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VORZOL 200 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vorikonazol
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
257,05 mg
Kroskarmeloz sodyum
25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
VORZOL 200 mg film tablettir.
Beyaz ila beyaza yakın, bikonveks, kapsül şeklinde, bir tarafında
“200” baskılı, diğer tarafı düz
film tabletler halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VORZOL, geniş spektrumlu, triazol grubuna dahil antifungal bir
ajandır ve aşağıda belirtilen
mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir:
İnvazif aspergillozun tedavisinde,
Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde,
_C.krusei _
ve özofajiyal ve sistemik
_Candida _
enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis, yaygın
kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi
_Candida _
enfeksiyonlarının tedavisinde.
_Scedosporium _
türleri
_(S.apiospermum ve S.prolificans) _
ve
_Fusarium _
türlerine bağlı ciddi fungal
enfeksiyonların tedavisinde,
Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt
vermeyen hastalardaki diğer ciddi
fungal enfeksiyonların (
_Aspergillus _
türleri,
_C. albicans_
, Albicans dışı türler [
_C. krusei _
ve
_C. _
_glabrata_
],
_S. apiospermum_
,
_S. prolificans _
ve
_Fusarium _
türleri) tedavisinde.
Yüksek risk altındaki hematopoetik kök hücre nakli (HKHN)
alıcısı hastaların, invazif mantar
enfeksiyonu (İFE) profilaksisinde.
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer
ilgili laboratuvar çalışmaları (seroloji,
histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer laboratuvar
çalışma sonuçları gelmeden tedaviye
başlanabilir, ancak sonuçlar gelir gelmez antifungal tedavi
gerektiği şekilde ayarlanmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3