দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VORICONAZOL;
Centrafarm B.V.
J02AC03
VORICONAZOLE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Voriconazole
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _VORICONAZOL CF 50 MG, filmomhulde tabletten _ _VORICONAZOL CF 200 MG, filmomhulde tabletten_ NL/H/2920 _RVG 113476 _ _RVG 113478_ voriconazole 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3- 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2016-09 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 2.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VORICONAZOL CF 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN VORICONAZOL CF 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Voriconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Voriconazol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VORICONAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Voriconazol CF bevat de werkzame stof voriconazol. Voriconazol CF is een antischimmelmiddel. Het doodt de infectieveroorzakende schimmels of blokkeert de groei ervan. Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar) met: invasieve aspergillose (een schimmelinfectie die veroorzaakt wordt door _Aspergillus sp._), candidemie (een andere schimmelinfectie, die veroorzaakt wordt door _Candida sp._) bij niet neutropenische patiënten (patiënten zonder een abnormaal lage hoeveelheid witte bl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _VORICONAZOL CF 50 MG, filmomhulde tabletten _ _VORICONAZOL CF 200 MG, filmomhulde tabletten_ NL/H/2920 RVG 113476 RVG 113478 voriconazole 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2016-09 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 2.1 APPROVED MEB 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Voriconazol CF 50 mg, filmomhulde tabletten Voriconazol CF 200 mg, filmomhulde tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Voriconazol CF 50 mg, filmomhulde tabletten_ _ _ Elke tablet bevat 50 mg voriconazol. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 64,94 mg lactosemonohydraat. _Voriconazol CF 200 mg, filmomhulde tabletten_ _ _ Elke tablet bevat 200 mg voriconazol. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 259,76 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _ _ _ _ 3 FARMACEUTISCHE VORM _Voriconazol CF 50 mg, filmomhulde tabletten_ _ _ Witte tot gebroken witte, ronde (ongeveer 7 mm diameter), biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “V9CN” aan de ene zijde en “50” op de achterkant. _Voriconazol CF 200 mg, filmomhulde tabletten_ _ _ Witte tot gebroken witte, ovale (ongeveer 16 mm lang x 8 mm breed), biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “V9CN” aan de ene zijde en “200” op de achterkant. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voriconazol is een breedspectrum antimycoticum uit de groep van de triazolen en is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder voor: Behandeling van invasieve aspergillose. Behandeling van candidemie bij niet-neutropenische patiënten. Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _VORICONAZOL CF 50 MG, filmomhulde tabletten _ _VORICONAZOL CF 200 MG, filmomhulde tabletten_ NL/H/2920 RVG 113476 RVG 113478 voriconazole 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন