VOLUNTA

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

থেকে পাওয়া:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

এটিসি কোড:

ANTILIPEMICOS

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTILIPEMICOS

অনুমোদন অবস্থা:

Cancelado/Caduco

অনুমোদন তারিখ:

2011-02-14

তথ্য লিফলেট

Volunta®
(atorvastatina cálcica)
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg
VOLUNTA
®
ATORVASTATINA CÁLCICA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg: embalagens com
30 comprimidos.
USO ORAL
VOLUNTA DE 10 MG E 20 MG - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
DE IDADE
VOLUNTA DE 40 MG E 80 MG – USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
atorvastatina cálcica..........................10,3575 mg
(correspondente a 10 mg de atorvastatina base)
atorvastatina cálcica..........................20,715 mg
(correspondente a 20 mg de atorvastatina base)
atorvastatina cálcica..........................41,430 mg
(correspondente a 40 mg de atorvastatina base)
atorvastatina cálcica..........................82,860 mg
(correspondente a 80 mg de atorvastatina base)
excipientes q.s.p................................1 comprimido
(lactose monoidratada, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de
sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio,
macrogol, polissorbato 80).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VOLUNTA (atorvastatina cálcica) comprimidos revestidos é indicado
para tratamento de:
•
hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue)
isolada;
•
hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia (aumento dos
níveis sanguíneos de outro tipo de
gordura);
•
hipercolesterolemia associada à redução dos níveis sanguíneos de
HDL (tipo de colesterol);
•
hipercolesterolemia associada à hipertrigiceridemia
e associado também a redução dos níveis sanguíneos de
HDL
Inclusive hipercolesterolemias de transmissão genética/familiar
(familiar homozigótica, disbetalipoproteinemia,
etc), quando a resposta à dieta e outras medidas não farmacológicas
forem inadequadas. VOLUNTA é indicado
para prevenção secundária (aquela que é instituída depois de um
evento para evitar que ele ocorra novamente) de
síndrome

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Volunta®
(atorvastatina cálcica)
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg
VOLUNTA
®
ATORVASTATINA CÁLCICA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg: embalagens com
30 comprimidos.
USO ORAL
VOLUNTA DE 10 MG E 20 MG - USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
DE IDADE
VOLUNTA DE 40 MG E 80 MG – USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
atorvastatina cálcica...........................10,3575 mg
(correspondente a 10 mg de atorvastatina base)
atorvastatina cálcica...........................20,715 mg
(correspondente a 20 mg de atorvastatina base)
atorvastatina cálcica...........................41,430 mg
(correspondente a 40 mg de atorvastatina base)
atorvastatina cálcica...........................82,860 mg
(correspondente a 80 mg de atorvastatina base)
excipientes q.s.p.................................1 comprimido
(lactose monoidratada, trolamina, poloxâmer, amidoglicolato de
sódio, docusato de sódio, benzoato de sódio,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio,
macrogol, polissorbato 80).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
VOLUNTA (atorvastatina cálcica) comprimidos revestidos é indicado
como um adjunto à dieta para o tratamento de
pacientes com níveis elevados de colesterol total (CT), lipoproteína
de baixa densidade (LDL-C), apolipoproteína B
(apo B) e triglicérides (TG), para aumentar os níveis de
lipoproteína de alta densidade (HDL-C) em pacientes com
hipercolesterolemia primária (hipercolesterolemia heterozigótica
familiar e não familiar), hiperlipidemia combinada
(mista) (Fredrickson tipos IIa e IIb), níveis elevados de
triglicérides séricos (Fredrickson tipo IV) e para pacientes
com disbetalipoproteinemia (Fredrickson tipo III) que não respondem
de forma adequada à dieta. VOLUNTA
também é indicado para a redução do colesterol total e da
lipoproteína de baixa densidade em pacientes com
hipercolesterolemia familiar homozigótica, quan