Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Latanoprost; Timololmaleat

থেকে পাওয়া:

Bausch + Lomb Ireland Limited (1009248)

ডোজ:

0,05 mg/ml + 5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Augentropfen, Lösung

রচনা:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

প্রশাসন রুট:

Anwendung am Auge

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2020-12-20

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIZILATAN DUO 0,05 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Latanoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vizilatan Duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vizilatan Duo beachten?
3.
Wie ist Vizilatan Duo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vizilatan Duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIZILATAN DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vizilatan Duo enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Prostaglandin-Analoga. Timolol
gehört zur Arzneimittelgruppe
der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss
von Flüssigkeit aus dem Auge
in den Blutkreislauf erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion
von Augenflüssigkeit
(Kammerwasser) vermindert.
Vizilatan Duo wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn
Sie an „Grünem Star”
(Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem
erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen
eventuell beeinträchtigt sein kann.
In der Regel wird Ihr Arzt Vizilatan Duo verschreiben, wenn andere
Arzneimittel nicht ausreichend
wirksam waren.
Vizilatan Duo kann bei erwac

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg
Timolol (entsprechend
6,8 mg Timololmaleat).
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost und 0,15 mg
Timolol (entsprechend 0,204 mg
Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 25 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat (siehe Abschnitt 4.4).
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 6,43 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose wässrige Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert: 5,5 – 6,5
Osmolalität: 290 mosmol/kg ± 10%.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vizilatan Duo ist angezeigt bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten) zur Senkung des
Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei okulärer
Hypertension, bei denen
topische Betablocker oder Prostaglandinanaloga nicht ausreichend
wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten): die empfohlene
Therapie ist 1 Tropfen täglich in das
(die) betroffene(n) Auge(n).
Falls eine Dosis vergessen wurde, soll die Behandlung wie geplant mit
der nächsten Dosis
fortgesetzt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das erkrankte
Auge soll nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latanoprost/Timolol bei Kindern und
Jugendlichen wurden nicht
untersucht.
2
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Kontaktlinsen sind vor dem Eintropfen herauszunehmen und erst nach 15
Minuten wieder
einzusetzen.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sind diese
jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten anzuwenden.
Durch nasolakrimalen Verschluss oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlids wird die
systemische Resorption verringert. Dies kann zu e