VITAMIN D3 AXONIA 30000IU Potahovaná tableta

দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

থেকে পাওয়া:

AXONIA, a.s., Praha Array

এটিসি কোড:

A11CC05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

ডোজ:

30000IU

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Potahovaná tableta

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

থেরাপিউটিক এলাকা:

CHOLEKALCIFEROL

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0207724 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207723 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232074 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232077 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207725 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232075 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232076 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197822 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197824 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197823 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2015-02-18

তথ্য লিফলেট

1
Sp.zn. sukls285816/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VITAMIN D3 AXONIA 1000 IU POTAHOVANÉ TABLETY
VITAMIN D3 AXONIA 7000 IU POTAHOVANÉ TABLETY
VITAMIN D3 AXONIA 30000 IU POTAHOVANÉ TABLETY
colecalciferolum (vitamin D
3
)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli možných nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vitamin D3 Axonia potahované tablety a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin D3
Axonia potahované tablety
užívat
3.
Jak se přípravek Vitamin D3 Axonia potahované tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vitamin D3 Axonia potahované tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VITAMIN D3 AXONIA POTAHOVANÉ TABLETY A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Vitamin D3 Axonia potahované tablety je
vitamin D
3
.
Vitamin D pomáhá tělu vstřebávat vápník a podporuje tvorbu
kostí a snižuje hladinu hormonu
příštítných tělísek (parathormon, PTH).
Tento léčivý přípravek je doporučován v následujících
případech:
•
Pro některá kostní onemocnění, jako je řídnutí kostí
(osteoporóza), kdy Vám bude podáván spolu
s dalšími léky.
•
K prevenci nebo léčbě nedostatku vitaminu D. K nedos

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sp.zn. sukls285816/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vitamin D3 Axonia 1000 IU potahované tablety
Vitamin D3 Axonia 7000 IU potahované tablety
Vitamin D3 Axonia 30000 IU potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vitamin D3 Axonia 1000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje colecalciferoli pulvis 10 mg
(prášková forma) (což odpovídá
colecalciferolum 25 mikrogramů = 1000 IU vitaminu D
3
).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 74,4 mg monohydrátu laktózy a
1,75 mg sacharózy.
Vitamin D3 Axonia 7000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje colecalciferoli pulvis 70 mg
(prášková forma) (což odpovídá
colecalciferolum 175 mikrogramů = 7000 IU vitaminu D
3
).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 39,9 mg monohydrátu laktózy a
12,25 mg sacharózy.
Vitamin D3 Axonia 30000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje colecalciferoli pulvis 300 mg
(prášková forma) (což odpovídá
colecalciferolum 750 mikrogramů = 30000 IU vitaminu D
3
).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 171 mg monohydrátu laktózy a 52,5
mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Vitamin D3 Axonia 1000 IU: žlutá, kulatá potahovaná tableta o
průměru 7,2 mm s hladkým povrchem,
oboustranně konvexní, na jedné straně vyraženo ‘D’.
Vitamin D3 Axonia 7000 IU: žlutá, kulatá potahovaná tableta o
průměru 7,2 mm s hladkým povrchem,
oboustranně konvexní na jedné straně vyraženo ‘W’.
Vitamin
D3
Axonia
30000 IU:
žlutá,
kulatá
potahovaná
tableta
o průměru
13,2 mm
s hladkým
povrchem, oboustranně konvexní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE:
2
•
Léčba deficitu vitaminu D (sérová hladina 25(OH)D < 25 nmol/l)
•
Prevence deficitu vitaminu D u vysoce rizikových pacientů
•
Jako adjuvantní léčba ke specifické terapii osteopor�