VISTASEAL Solution

দেশ: কানাডা

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Health Canada

সক্রিয় উপাদান:

Fibrinogène (humaine); Thrombine (humaine)

থেকে পাওয়া:

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

এটিসি কোড:

B02BD30

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

THROMBIN

ডোজ:

160MG; 1000Unité

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution

রচনা:

Fibrinogène (humaine) 160MG; Thrombine (humaine) 1000Unité

প্রশাসন রুট:

Topique

প্যাকেজ ইউনিট:

15G/50G

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Annexe D

থেরাপিউটিক এলাকা:

HEMOSTATICS

পণ্য সারাংশ:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252708002; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

APPROUVÉ

অনুমোদন তারিখ:

2021-03-25

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_VISTASEAL_
_MC_
_ (colle de fibrine [humaine]) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
VISTASEAL
MC
Colle de fibrine (humaine)
Solutions stériles congelées, fibrinogène humain (80 mg/mL) et
thrombine humaine (500 UI/mL), à usage topique
Trousse de colle de fibrine (Ph. Eur.)
Agent hémostatique, code ATC : B02BC30 (antihémorragique,
hémostatique topique)
Fabriqué par :
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasc, 2 – Parets del Vallès
08150 Barcelone
Espagne
Distribué par :
Johnson & Johnson Medical Products
200 Whitehall Drive
Markham (Ontario)
L3R 0T5
Canada
Date d’autorisation initiale :
25 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 239016
_ _
_VISTASEAL_
_MC_
_ (colle de fibrine [humaine]) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES......................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.............................................. 5
4.4
Administration
.....................