Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSTRIDIUM BOTULINUM (AUSZUG, PRODUKTE)
AbbVie GmbH
M03AX01
CLOSTRIDIUM BOTULINUM (EXTRACT, PRODUCTS)
1 x 50 Einheiten (Durchstechflasche), Laufzeit: 36 Monate,2 x 50 Einheiten (Durchstechflasche), Laufzeit: 36 Monate,1 x 100 Einh
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Botulinumtoxin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-04-13
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VISTABEL 4 ALLERGAN-EINHEITEN/0,1 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Botulinumtoxin Typ A LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist VISTABEL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VISTABEL beachten? 3. Wie ist VISTABEL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VISTABEL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VISTABEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VISTABEL ist ein peripher wirksames Muskelrelaxans. VISTABEL wirkt durch Blockade der Nervenimpulse bei allen Muskeln, in die injiziert wird. Dies verhindert eine Muskelanspannung und führt zu einer vorübergehenden und reversiblen Lähmung der Muskulatur. VISTABEL wird angewendet für die vorübergehende Verbesserung des Aussehens von - senkrechten Falten zwischen den Augenbrauen, die bei maximalem Stirnrunzeln sichtbar werden und/oder - fächerförmigen Falten, die von den Augenwinkeln ausgehen und bei maximalem Lächeln sichtbar werden und/oder - Stirnfalten, die bei maximal angehobenen Augenbrauen sichtbar werden, wenn die Ausprägung der Gesichtsfalten eine erhebliche seelische Belastung für erwachsene Patienten darstellt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VISTABEL BEACHTEN? VISTABEL DARF সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VISTABEL 4 Allergan-Einheiten/0,1 ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Botulinumtoxin Typ A 1 … 4 Allergan-Einheiten pro 0,1 ml rekonstituierte Lösung. 1 _von Clostridium botulinum_ Allergan-Einheiten sind nicht auf andere Botulinumtoxin Präparate übertragbar. Durchstechflasche mit 50 Einheiten. Durchstechflasche mit 100 Einheiten. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Weißes Pulver. Das VISTABEL-Arzneimittel erscheint als ein feiner weißer Niederschlag, der auf dem Boden der Durchstechflasche schwer zu sehen sein kann. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE VISTABEL ist indiziert für die vorübergehende Verbesserung des Aussehens von, • moderaten bis starken vertikalen Falten zwischen den Augenbrauen, sichtbar bei maximalem Stirnrunzeln (Glabella f alten) und/oder • moderaten bis starken seitlichen Kanthal f alten (Krähenfüße), sichtbar bei maximalem Lächeln und/oder • moderaten bis starken Stirnfalten, sichtbar bei maximalem Anheben der Augenbrauen, wenn die Ausprägung der Gesichtsfalten eine erhebliche psychologische Belastung für erwachsene Patienten darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Untenstehend sind spezifische Empfehlungen für jede Indikation aufgeführt. Botulinumtoxin-Einheiten sind nicht von einem Präparat auf andere übertragbar. Die in Allergan- Einheiten empfohlenen Dosierungen unterscheiden sich von denen anderer Botulinumtoxin-Präparate. _Ältere Patienten_ 2 Es liegen nur begrenzte klinische Daten aus Phase 3-Studien mit VISTABEL bei Patienten vor, die über 65 Jahre alt sind (siehe Abschnitt 5.1). Die Anwendung bei älteren Patienten erfordert keine besondere Dosisanpassung. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von VISTABEL bei der Behandlung von Glabellafalten sichtbar সম্পূর্ণ নথি পড়ুন