Country: মাল্টা
ভাষা: ইংরেজি
সূত্র: Medicines Authority
TROMANTADINE HYDROCHLORIDE
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstrasse 100, D-60318 Frankfurt am Main, Germany
D06BB02
TROMANTADINE HYDROCHLORIDE 10 mg/g
GEL
TROMANTADINE HYDROCHLORIDE 10 mg/g
POM
ANTIBIOTICS AND CHEMOTHERAPEUTICS FOR DERMATOLOGICAL USE
Withdrawn
2007-03-02
Viru-Merz ` Gel Uso externo MN 29502, MC 394, 08/06 Malta. Composición: 100 g de Viru-Merz contienen 1,0 g de clorhidrato de Tromantadina (D. C. I.) en excipiente hidrosoluble gel c.s.p. Propiedades: Viru-Merz contiene una sustancia virustática, el clorhidrato de Troman- tadina (D. C. I.), sintetizada en los laboratorios Merz que inactiva tanto a los virus del tipo desoxiribonucléico como a los del tipo ribonucléico; inhibe sobre todo a los virus 1 y 2 del herpes simple. El gel posee una adhesividad óptima, por medio de la cual intensifica el periodo de contacto y la actividad. Indicaciones: Tratamiento de las manifestaciones iniciales de las infecciones cutáneas y semimucosas por virus des herpes simple (p. ej. hormigueos, pinchazos, prurito, sensación de tirantez y dolor, hinchazón previa del estadio de vesiculación), manifesta- ciones dérmicas del herpes zoster. Contraindicaciones: Viru-Merz no se aplicará si han aparecido reacciones de hiper- sensibilidad después de un tratamiento anterior con tromantadina. Tampoco se utili- zarán en – el herpes simple después de la aparición de las vesículas, sobre todo si las vesículas ya se han abierto, – herpes zoster, si durante el tratamiento se produce un incremento del enrojecimiento, hinchazón o vesiculación con diseminación hacia áreas cutáneas no afectadas. Embarazo: No se dispone de experiencia suficiente con el uso durante el embarazo. La experimentación animal no aportó pruebas de efectos embriotóxicos/teratógenos. Lactancia: Se desconoce si la sustancia pasa a la leche materna. No se puede utilizar en pacientes con hipersensibilidad conocida a los alquil-4-hidroxi- benzoatos (parabenos). Posología y modo de empleo: Aplicar el gel sobre las zonas cutáne সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Page 1 of 5 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viru-Merz 10 mg/g Gel 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: tromantadine hydrochloride. 1 g gel contains 0.01 g tromantadine hydrochloride. Excipients: methyl 4-hydroxybenzoate and sorbic acid: see also chapter 4.4. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Gel The gel is natural-coloured and transparent. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS For the relief of the initial manifestations of recurrent herpes simplex, particularly pain and itching, but only before the stage of blister formation. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Cutaneous use. Apply 3 to 5 times daily, more frequently if required. Apply enough gel to the affected skin areas to cover the whole herpes lesion. Then rub in gently. Administration of Viru-Merz may only be continued until blisters occur (approximately 2–3 days). Administration must be immediately discontinued if, during treatment, existing symptoms worsen or new lesions occur (see section 4.4). 4.3 CONTRAINDICATIONS Viru-Merz may not be used under the following circumstances: - hypersensitivity to tromantadine hydrochloride, methyl 4-hydroxybenzoate or any of the excipients of Viru-Merz - if hypersensitivity reactions have occurred after previous treatment with tromantadine hydrochloride - in herpes simplex after blisters have appeared, particularly if these have already opened. Page 2 of 5 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE It is difficult to distinguish between possible contact allergy occurring at the site of treatment (see section 4.8) and the underlying herpes infection itself. This may mislead patients into undertaking additional local treatment of the app সম্পূর্ণ নথি পড়ুন