Vinblastinesulfaat 1 mg/ml PCH, oplossing voor injectie

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

VINBLASTINESULFAAT 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; VINBLASTINE 0,9 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

এটিসি কোড:

L01CA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

VINBLASTINESULFAAT 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; VINBLASTINE 0,9 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor injectie

রচনা:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE,

প্রশাসন রুট:

Intraveneus gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Vinblastine

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE;

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

Gerenvooieerde versie
VINBLASTINESULFAAT 1 MG/ML PCH
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 30 JANUARI 2020
1.3.1: BIJSLUITER BLADZIJDE: 1
rvg 101349 PIL 0120.6v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
VINBLASTINESULFAAT 1 MG/ML PCH, OPLOSSING VOOR INJECTIE
vinblastinesulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vinblastinesulfaat 1 mg/ml PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VINBLASTINESULFAAT 1 MG/ML PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Vinblastinesulfaat 1 mg/ml PCH behoort tot de groep van de cytostatica
(middelen tegen kanker).
Vinblastinesulfaat zorgt ervoor dat kankercellen niet meer kunnen
groeien, waardoor ze uiteindelijk worden
gedood.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT:

bij bepaalde vormen van lymfeklierkanker (zoals de ziekte van Hodgkin
en non-Hodgkin lymfomen)

bij gevorderde zaadbalkanker

bij terugkerende of uitzaaiende borstkanker (wanneer andere
behandelingen niet hebben geholpen)

bij histiocytose X (histiocytose van de cellen van Langerhans)
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

wanneer u een TEKORT AAN WITTE BLOEDCELLEN heeft (

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
VINBLASTINESULFAAT 1 MG/ML PCH
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 JANUARI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 101349 SPC 0120.7v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vinblastinesulfaat 1 mg/ml PCH, oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 10 ml flacon bevat 10 mg vinblastinesulfaat.
1 ml oplossing voor injectie bevat 1 mg vinblastinesulfaat.
Hulpstof met bekend effect:
Een 10 ml flacon voor injectie bevat 90 mg natriumchloride
(overeenkomend met 35 mg natrium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Vinblastinesulfaat 1 mg/ml PCH is een heldere, kleurloze tot licht
gele oplossing.
Osmolariteit 286 mOsm/l; pH 3,5 – 5,5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vinblastinesulfaat kan soms als monotherapie maar meestal in
combinatie met andere cytostatica en/of
radiotherapie bij de volgende maligniteiten worden toegediend:

maligne non-Hodgkin lymfomen

ziekte van Hodgkin

gevorderde testiscarcinomen

terugkerende of metastatische borstkanker (wanneer op anthracycline
gebaseerde
behandelingen niet zijn aangeslagen)

histiocytose van de langerhanscellen (histiocytose X)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dit product is uitsluitend voor intraveneus gebruik. Het mag alleen
worden toegediend door personen _
_die ervaring hebben met het toedienen van vinblastinesulfaat. _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
VINBLASTINESULFAAT 1 MG/ML PCH
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 JANUARI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 101349 SPC 0120.7v.LDren
FATAAL INDIEN TOEGEDIEND VIA ANDERE WEGEN. ALLEEN VOOR INTRAVENEUS
GEBRUIK.
_IN GEVAL VAN VERKEERDE TOEDIENING VIA INTRATHECALE WEG, ZIE RUBRIEK
4.4. _
Voor instructies met betrekking tot het gebruik van het product zie
rubriek 6.6.
Voorafgaand aan iedere toediening is controle van het aantal
neutrofielen noodzakelijk.
DOSERING
_STARTDOSERING _
_Volwassenen_: He