দেশ: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
vildagliptinum, metformin
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
A10BD08
vildagliptinum, metforminum
50 mg + 850 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida (što odgovara 660 mg metformina)
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-081207253-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-081207253-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-05-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VILSPOX 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VILSPOX 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE vildagliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vilspox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vilspox 3. Kako uzimati Vilspox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vilspox 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VILSPOX I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatne tvari lijeka Vilspox, vildagliptin i metformin pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici”. Vilspox, se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je takoĎer poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer moţe razviti ako tijelo stvara previše glukagona. I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaţe u sniţavanju razine šećera u krvi, osobito poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine šećera u krvi. KAKO VILSPOX DJELUJE Obje djelatne tvari, vildagliptin i metformin, pomaţu u kontroliranju razine šećera u krvi. Djelatna tvar vildagliptin djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a manje glukagona. Djelatna tvar metformin djeluje poma সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vilspox 50 mg/850 mg filmom obloţene tablete Vilspox 50 mg/1000 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV VILSPOX 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida (što odgovara 660 mg metformina). VILSPOX 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminklorida (što odgovara 780 mg metformina). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. VILSPOX 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE Ţuta, ovalna filmom obloţena tableta sa zaobljenim rubovima, s utisnutom oznakom „NVR” na jednoj strani i „SEH” na drugoj strani. Duljina: otprilike 20,1 mm Širina: otprilike 8,0 mm VILSPOX 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE Tamno ţuta, ovalna filmom obloţena tableta sa zaobljenim rubovima, s utisnutom oznakom „NVR” na jednoj strani i „FLO” na drugoj strani. Duljina: otprilike 21,1 mm Širina: otprilike 8,4 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Vilspox je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2: Vilspox je indiciran u liječenju odraslih bolesnika u kojih se ne moţe postići zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno podnošljivoj dozi ili u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i metformina. Vilspox je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna kombinirana terapija) kao dodatak dijeti i tjelovjeţbi u odraslih bolesnika u kojih je kontrola nedostatna s metforminom i sulfonilurejom. Vilspox je indiciran u trojnoj kombiniranoj terapiji sa inzulinom kao dodatak dijeti i tjelovjeţbi za poboljšanje kontrole glikemije u odraslih bolesnika u kojih stabilna doza inzulina i metformina ne omogućuju odgovarajuću kontrolu glikemije. H A L M E D 03 - 12 - 2020 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli s no সম্পূর্ণ নথি পড়ুন