দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metformin, вилдаглиптин
Novartis BA d.o.o.
A10BD08
metformin, vildagliptin
50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 50 mg vidagliptina 1000 mg metforminhlorida (što odgovara 780 mg metformina)
30 tableta (10 tableta u PCTFE/PVC/Al blisteru, 3 blistera) u kartonskoj kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2020-03-25
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Vilspox 50 mg/850 mg 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta vildagliptin/metforminhlorid Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U ovom uputstvu: 1. Šta je Vilspox i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Vilspox 3. Kako se Vilspox uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Vilspox 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Što je Vilspox i za šta se koristi Aktivne supstance lijeka Vilspox, vildagliptin i metformin, pripadaju grupi lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici”. Vilspox se primjenjuje za liječenje pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je također poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin koji stvara tijelo ne radi onako kako bi trebao. Bolest se također može razviti ako tijelo stvara previše glukagona. I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi, naročito poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine šećera u krvi. Kako Vilspox djeluje Obje aktivne supstance, vildagliptin i metformin, pomažu u kontroliranju razine šećera u krvi. Aktivna supstanca vildagliptin djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a manje glukagona. Aktivna supstanca metformin djeluje pomažući tijelu da bo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vilspox 50 mg/850 mg 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vilspox 50 mg/850 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida (što odgovara 660 mg metformina). Vilspox 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminklorida (što odgovara 780 mg metformina). Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Vilspox 50 mg/850 mg filmom obložena tableta Žuta, ovalna filmom obložena tableta sa zaobljenim rubovima, s utisnutom oznakom „NVR” na jednoj strani i „SEH” na drugoj strani. Vilspox 50 mg/1000 mg filmom obložena tableta Tamnožuta, ovalna filmom obložena tableta sa zaobljenim rubovima, s utisnutom oznakom „NVR” na jednoj strani i „FLO” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Vilspox je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2: Vilspox je indiciran u liječenju odraslih pacijenata kod kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno podnošljivoj dozi ili kod pacijenata koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i metformina. Vilspox je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna kombinirana terapija) kao dodatak dijeti i tjelovježbi kod odraslih pacijenata u kojih je kontrola nedostatna s metforminom i sulfonilurejom. Vilspox je indiciran u trojnoj kombiniranoj terapiji sa inzulinom kao dodatak dijeti i tjelovježbi za poboljšanje kontrole glikemije kod odraslih pacijenata kod kojih stabilna doza inzulina i metformina ne omogućuju odgovarajuću kontrolu glikemije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR _≥_ 90 ml/min) Doza antihiperglikemijske terapije lijekom Vilspox mora biti individualizirana prema pacijentovom postojećem režimu, djelot সম্পূর্ণ নথি পড়ুন