Vildagliptine Macleods 50 mg tabletten

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk

INN (International Name):

VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet

রচনা:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VILDAGLIPTINE MACLEODS 50 MG TABLETTEN
vildagliptine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vildagliptine Macleods en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VILDAGLIPTINE MACLEODS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof van Vildagliptine Macleods, vildagliptine, behoort
tot de medicijnengroep die
“orale antidiabetica” wordt genoemd.
Vildagliptine Macleods wordt gebruikt voor de behandeling van
volwassen patiënten met type-2-
diabetes. Het wordt gebruikt wanneer de diabetes niet door een dieet
of lichaamsbeweging alleen kan
worden gecontroleerd. Het helpt om de bloedglucosespiegel te
controleren. Uw arts schrijft u
Vildagliptine Macleods voor om alleen te gebruiken of in combinatie
met bepaalde andere
antidiabetesmedicijnen die u al gebruikt, als deze de diabetes
onvoldoende onder controle weten te
houden.
Type-2-diabetes ontwikkelt zich wanneer het lichaam niet voldoende
insuline aanmaakt of wanneer
de door het lichaam aangemaakte insuline niet zo goed werkt als deze
zou moeten. Het kan ook
ontstaan wanneer het lichaam te veel glucagon produceert.
Insuline is een stof die helpt de bloedglucosespiegel te verlagen

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vildagliptine Macleods 50 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg vildagliptine.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 96 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde en vlakke (diameter 8 mm) tabletten zonder filmomhulling, met
schuine rand, wit tot vaalwit van
kleur, met de inscriptie ‘
’ aan de ene zijde en geen opdruk aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vildagliptine is geïndiceerd als aanvulling op dieet en
lichaamsbeweging om de glykemische controle te
verbeteren bij volwassenen met diabetes mellitus type 2:
•
als monotherapie bij patiënten voor wie metformine niet geschikt is
vanwege contra-indicaties of
intolerantie.
•
in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van
diabetes, waaronder insuline,
wanneer deze onvoldoende glykemische controle geven (zie rubrieken
4.4, 4.5 en 5.1 voor
beschikbare gegevens over verschillende combinaties).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Bij gebruik als monotherapie, in combinatie met metformine, in
combinatie met thiazolidinedion, in
combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat of in
combinatie met insuline (met of zonder
metformine), is de aanbevolen dagdosering 100 mg vildagliptine,
toegediend als één 50 mg dosis ’s
morgens en één 50 mg dosis ’s avonds.
Bij gebruik als tweevoudige combinatie met een sulfonylureumderivaat
is de aanbevolen dosering 50
mg vildagliptine eenmaal daags die 's morgens wordt ingenomen. Bij
deze patiëntengroep was de
werkzaamheid van 100 mg vildagliptine per dag niet hoger dan 50 mg
vildagliptine eenmaal daags.
Bij gebruik in combinatie met een sulfonylureumderivaat, kan een
lagere dosis van het
sulfonylureumderivaat worden overwogen om het risico van hypoglykemie
te verminderen.
Hogere doseringen dan 100 mg worden niet aanbevolen.
Als een dosis van Vildaglipt