VILDAGLIPTINA/METFORMINA COMBIX 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

থেকে পাওয়া:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

এটিসি কোড:

A10BD08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

ডোজ:

50 mg/850 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

রচনা:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্যাকেজ ইউনিট:

60 comprimidos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Metformina y vildagliptina

পণ্য সারাংশ:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA COMBIX 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26081000140107 - 26091000140105

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2020-07-14

তথ্য লিফলেট

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA/METFORMINA COMBIX 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Vildagliptina/hidrocloruro de metformina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vildagliptina/Metformina Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina/Metformina
Combix
3.
Cómo tomar Vildagliptina/Metformina Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vildagliptina/Metformina Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA / METFORMINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento, vildagliptina y
metformina, pertenecen a un grupo de
medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/metformina se utiliza para tratar pacientes adultos con
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes
también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
Vildagliptina
/ Metformina se utiliza cuando la diabetes no se puede controlar con
dieta y ejercicio
solamente y/o con otros medicamentos utilizados para tratar la
diabetes (insulina o
sulfonilureas).
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glucagón se producen en el páncreas. La insulina
ayuda a reducir los niveles de azúcar en
sangre,

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/Metformina Combix 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Vildagliptina/Metformina Combix 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vildagliptina/Metformina 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de
metformina (correspondientes a 663 mg de metformina).Excipiente con
efecto conocido: Cada comprimido
contiene 93,5 mg de lactosa.
Vildagliptina/Metformina 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de hidrocloruro
de metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 110 mg de
lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vildagliptina / Metformina 50 mg / 850 mg comprimidos recubiertos con
película.
Comprimidos recubiertos con película de forma ovalada, oblonga, de
color amarillo con
una ranura
en
un lado y "VA" en el otro lado. Longitud
del comprimido
: 19.4

0.5 mm
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
Vildagliptina / Metformina 50 mg / 1.000 mg comprimidos recubiertos
con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro,
oblongos, ovalados, con una
ranura
entre
‘V’ y ‘B’ en un lado y con una ranura en el otro lado.
Longitud
del comprimido
: 21.1

0.5 mm
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/metformina está indicado como un adyuvante a la dieta y
el ejercicio para mejorar el control
de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
-
en pacientes que no se controlan adecuadamente con hidrocloruro de
merformina en
monoterapia.
-
en pacientes que ya están siendo tratados