Vigamox 5 mg/ml Colírio, solução

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Moxifloxacina

থেকে পাওয়া:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

এটিসি কোড:

S01AE07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Moxifloxacin

ডোজ:

5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Colírio, solução

রচনা:

Cloridrato de moxifloxacina 5.45 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Uso oftálmico

প্যাকেজ ইউনিট:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

শ্রেণী:

15.1.1 - Antibacterianos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

N/A

থেরাপিউটিক এলাকা:

moxifloxacin

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5218961 CNPEM: 50050850 CHNM: 10098092 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2009-08-13

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
19-09-2018
INFARMED
Folheto Informativo : Informação para o utilizador
VIGAMOX 5 mg/ml colírio, solução
Moxifloxacina (na forma de cloridrato)
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é VIGAMOX e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar VIGAMOX
3. Como utilizar VIGAMOX
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar VIGAMOX
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é VIGAMOX e para que é utilizado
VIGAMOX colírio é utilizado no tratamento de infeções dos olhos
(conjuntivite)
quando causadas por bactérias. A substância ativa é a
movifloxacina, um anti-
infecioso de uso oftálmico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar VIGAMOX
Não utilize VIGAMOX
se tem alergia (hipersensibilidade) à moxifloxacina, a outras
quinolonas ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico:
Se tiver uma reação alérgica ao VIGAMOX. As reações alérgicas
ocorrem com pouca
frequência e raramente ocorrem reações graves. Se tiver qualquer
reação alérgica
(hipersensibilidade) ou qualquer efeito secundário consultar a
secção 4.
Se utiliza lentes de contacto - pare de usar as suas lentes se tiver
quaisquer sinais ou
sintomas de uma infeção ocular. Utilize os seus óculos em vez das
lentes. Não comece
a utilizar as suas lentes novamente enquanto não desaparecerem os

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
19-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
VIGAMOX 5 mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 5,45 mg de cloridrato de moxifloxacina
(equivalente a 5 mg
de moxifloxacina).
Cada gota de colírio contém 190 microgramas de moxifloxacina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio (solução)
Solução límpida, amarela esverdeada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento tópico de conjuntivite bacteriana purulenta, provocada por
estirpes
sensíveis
à
moxifloxacina
(ver
secções
4.4.
e
5.1).
Deve
ser
considerada
a
orientação oficial sobre a utilização adequada de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos, incluindo os idosos (≥ 65 anos)
A dose é uma gota no olho(s) afetado(s) 3 vezes por dia.
A
infeção normalmente melhora
em 5 dias,
devendo
o tratamento ser então
continuado por mais 2-3 dias. Se não se verificar nenhuma melhoria
nos 5 dias após
o início da terapêutica, o diagnóstico e/ou o tratamento deve ser
reconsiderado. A
duração do tratamento depende da gravidade da doença e do
desenvolvimento
clínico e bacteriológico da infeção.
Doentes pediátricos
Não é necessário ajustar a dosagem.
Utilização na insuficiência hepática e renal
Não é necessário ajustar a dosagem.
Modo de administração
APROVADO EM
19-09-2018
INFARMED
Apenas para uso ocular. Não para injeção. VIGAMOX 5 mg / ml
colírio, solução não
deve
ser
injetado
subconjuntivamente
ou
introduzido
diretamente
na
câmara
anterior do olho.
Para evitar a contaminação da extremidade do conta-gotas e da
solução, deve ter-se
o cuidado de não tocar com a ponta do conta-gotas do frasco nas
pálpebras, nas
áreas circundantes ou noutras superfícies.
Para evitar que as gotas sejam absorvidas através da mucosa nasal,
especialmente
em
recém-nascidos
e
crianças,
os
ductos
nasolacrimais
devem
s