VIEKVIN 5mL

Country: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

антисыворотки (evropski) против zmijskog otrova

থেকে পাওয়া:

INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK

এটিসি কোড:

J06AA03

INN (International Name):

antiserum (evropski) protiv zmijskog otrova

ডোজ:

5mL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

rastvor za injekciju

প্যাকেজ ইউনিট:

bočica staklena, 1x5mL

শ্রেণী:

Z

Manufactured by:

INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK - Republika Srbija

পণ্য সারাংশ:

JKL: 0010200

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2021-09-20

তথ্য লিফলেট

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
VIEKVIN

, 1 mL preparata neutrališe najmanje: 100 LD
50
venoma poskoka_ (Vipera ammodytes_) i
50 LD
50
venoma šarke (_Vipera berus), _rastvor za injekciju
antiserum (evropski) protiv zmijskog otrova
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko se Vama ili Vašem detetu javi bilo koje neželjeno dejstvo,
obratite se Vašem lekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek VIEKVIN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što Vi ili Vaše dete primite lek
VIEKVIN
3.
Kako se primenjuje lek VIEKVIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek VIEKVIN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1.
ŠTA JE LEK VIEKVIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek VIEKVIN je vodeni rastvor za injekciju koji sadrži antitela,
odnosno antitoksične globuline -
F(ab)
2
fragmente, sposobne da neutrališu otrov evropskih zmija otrovnica
(poskoka i šarke).
Specifični imunoglobulini se dobijaju iz plazme zdravih konja,
imunizovanih venomom poskoka
(_Vipera _
_ammodytes_),
metodom
frakcionisane
precipitacije
(amonijum
sulfatom)
i
enzimskim
tretiranjem (pepsinom).
Lek VIEKVIN, antiserum protiv zmijskog otrova (konjski), koristi se u
terapiji nakon ujeda zmija
otrovnica iz roda _Vipera_ (_Vipera ammodytes, Vipera berus)._
Antiserum protiv zmijskog otrova (konjski) nije delotvoran protiv
otrova drugih zmija.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK VIEKVIN
LEK VIEKVIN NE SMETE PRIMATI:
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na konjske proteine ili na bilo
koju od pomoćnih

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 5
_0 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
1.
IME LEKA
VIEKVIN

,
1 mL preparata neutrališe najmanje: 100 LD
50
venoma poskoka (Vipera ammodytes) i
50 LD
50
venoma šarke (Vipera berus), rastvor za injekciju
INN: antiserum (evropski) protiv zmijskog otrova
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Antiserum protiv zmijskog otrova (konjski)
1 mL preparata neutrališe najmanje:
100 LD
50
venoma poskoka_ (Vipera ammodytes_) i
50 LD
50
venoma šarke (_Vipera berus)_
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistra, bezbojna ili bledožuta tečnost sa slabim mirisom na fenol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek VIEKVIN, antiserum protiv zmijskog otrova (konjski), koristi se za
terapiju nakon ujeda zmija
otrovnica iz roda _Vipera_ (poskok, šarka).
Antiserum protiv zmijskog otrova (konjski) nije delotvoran protiv
otrova drugih zmija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ukoliko se interveniše odmah nakon ujeda zmije otrovnice, terapijska
doza za odrasle i decu je 5 mL
antiseruma (1 bočica). Antiserum se primenjuje INTRAMUSKULARNO, u
predelu glutealnog mišića. U
slučaju
da su znaci
intoksikacije
i
dalje prisutni, može se primeniti
još jedna
doza od 5
mL
intramuskularno.
Ako je prošlo više od 4 sata nakon ujeda i ako je ujed bio na dobro
prokrvljenom delu tela (glava, vrat,
jagodice prstiju), tada doza antitoksina iznosi 10 mL intramuskularno
(2 bočice).
U slučaju akutne vitalne ugroženosti, terapijska doza za odrasle i
decu je 10 mL antiseruma (2 bočice),
koji
se
prethodno
razblaži
fiziološkim
rastvorom
(u
odnosu
1:5
ili
1:10)
i
primenjuje
u
vidu
INTRAVENSKE INFUZIJE u toku 30 minuta. Dalje doziranje leka utvrđuje
lekar prema težini kliničke slike
pacijenta.
U
slučaju
prethodnih
alergijskih
reakcija
ili
postojećih
alergijskih
oboljenja,
pokušati
skraćenu
desenzibilizaciju na sledeći način: POTKOŽNO primeniti 0,1 mL
antiseruma i sačekati 15 minuta; zatim
potkožno primeniti 0,25 mL antiseruma i sačekati 15 minuta; ako nema
neželje