VIDOTIN KOMB 8 mg/2,5 mg tabletta

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

perindopril terc-butilamin; indapamide

থেকে পাওয়া:

Richter Gedeon Nyrt.

এটিসি কোড:

C09BA04

INN (International Name):

perindopril tert-butylamine; indapamide

শ্রেণী:

TK

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21827 / 09 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB FORTE 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PERINEVA 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRENESSA 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-20177; COVEREX-AS KOMB FORTE filmtabletta - OGYI-T-20300; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 10 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 10 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-20177

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2018-05-16

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIDOTIN KOMB 8 MG/2,5 MG TABLETTA
perindopril-terc-butil-amin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógysz-
erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vidotin Komb tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vidotin Komb tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vidotin Komb tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vidotin Komb tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIDOTIN KOMB TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKA-
LMAZHATÓ?
A Vidotin Komb tabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és
indapamidot tartalmazó
vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely a magasvérnyomás-betegség
(hipertónia) kezelésére szolgál.
A Vidotin Komb tablettát olyan felnőtt betegeknek írják fel, akik
külön-külön tablettaként szednek
8 mg perindoprilt és 2,5 mg indapamidot; ezek a betegek a két
külön készítmény helyett kaphatnak
egy Vidotin Komb 8 mg/2,5 mg tablettát, amely mindkét hatóanyagot
tartalmazza.
A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim
(ACE)-gátlók csoportjába tartozik. Tágítja
a vérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vidotin Komb 8 mg/2,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg perindopril-terc-butil-amint és 2,5 mg indapamidot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 123,06 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel.
Átmérő: körülbelül 8 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vidotin Komb 8 mg/2,5 mg tabletta esszenciális hypertonia
szubsztitúciós kezelésére javallott
azoknak a felnőtt betegeknek, akiknek vérnyomását egyidejűleg az
összetevőkkel azonos dózisokban
alkalmazott perindoprillel és indapamiddal sikerült beállítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egyszer egy Vidotin Komb 8 mg/2,5 mg tablettát kell bevenni,
lehetőleg reggel, étkezés előtt.
Különleges betegcsoportok
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
Időseknél a plazma kreatininszintjét, az életkor, a testtömeg és
a nem függvényében kell korrigálni.
Idős betegek csak akkor kezelhetők, ha vesefunkciójuk normális,
és figyelembe kell venni a
vérnyomásválaszt is.
_Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)_
Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodás esetén (ha a kreatinin
clearance < 60 ml/min), a készítmény
alkalmazása ellenjavallt.
A kezelés során gyakran ellenőrizni kell a szérum kreatinin- és
káliumszintjét.
_Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok)_
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos májkárosodás esetén a dózist nem szükséges
módosítani.
_Gyermekek és serdülők_
A Vidotin Komb 8 mg/2,5 mg tabletta hatásosságát és
tolerálhatóságát gyermekeknél és serdülőknél
nem állapították meg. Nem állnak rendelkezésre adatok.
Gyermekeknél és serdülőknél a Vidotin Komb 8 mg/2,5 mg tabletta
nem alkalmazható.
Alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra