দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kabergolin
Veyx-Pharma GmbH
QG02CB
Cabergoline (Cabergolinum)
Perorální roztok
kočky, psi
Prolactine inhibitory
Kódy balení: 9901740 - 1 x 7 ml - lahvička
2012-09-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE VEYLACTIN 50 ΜG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEYLACTIN 50 µg/ml perorální roztok pro psy a kočky Cabergolinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Cabergolinum 50 µg Perorální roztok Světle žlutý viskózní olejovitý roztok 4. INDIKACE Veterinární léčivý přípravek je určen k následujícímu použití: _-_ Léčba falešné březosti u fen _-_ Potlačení laktace u fen a koček 5. KONTRAINDIKACE _-_ Nepoužívat u březích zvířat, protože podání léku může způsobit potrat. _-_ Nepoužívat s antagonisty dopaminu. _-_ Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Kabergolin může u léčených zvířat vyvolat přechodnou hypotenzi. Nepodávejte zvířatům současně léčených léky na hypotenzi. Nepodávejte zvířatům bezprostředně po operačním zákroku, kdy jsou stále pod vlivem anestetik. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Možné nežádoucí účinky: _-_ ospalost _-_ nechutenství _-_ zvracení Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a mají přechodnou povahu. Ke zvracení obvykle dochází pouze po prvním podání léku. V takovém případě by léčba neměla být přerušena, protože k zvracení po dalších podáních léku nedochází. Ve velmi vzácných případech se mohou objevit alergické reakce, jako je např. otok, kopřivka, zánět kůže a svědění. Ve velmi vzácných případech může dojít k přechodné hypotenzi. 2 Ve velmi vzácných případech se mohou objevit neurologické příznaky, jako např. ospalost, svalový třes, ataxie, hyperaktivita a křeče. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEYLACTIN 50 µg/ml perorální roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Cabergolinum 50 µg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Světle žlutý viskózní olejovitý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Veterinární léčivý přípravek je určen k následujícímu použití: _-_ Léčba falešné březosti fen _-_ Potlačení laktace fen a koček 4.3 KONTRAINDIKACE _-_ Nepoužívat u březích zvířat, protože podání léku může způsobit potrat. _-_ Nepoužívat s antagonisty dopaminu. _-_ Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Kabergolin může u léčených zvířat vyvolat přechodnou hypotenzi. Nepodávejte zvířatům současně léčených léky na hypotenzi. Nepodávejte zvířatům bezprostředně po operačním zákroku, kdy jsou stále pod vlivem anestetik. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Další podpůrná léčba by měla zahrnovat omezení příjmu vody a sacharidů a zvýšenou pohybovou aktivitu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. Zabraňte kontaktu s pokožkou a očima. Jakákoli potřísnění ihned umyjte vodou. 2 Ženy v plodném věku a kojící ženy by neměly s přípravkem manipulovat nebo by měly při podávání přípravku používat jednorázové rukavice. Lidé se známou přecitlivělostí na kabergolin nebo na kteroukoli z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. V přítomnosti dětí nenechávejte naplněné dávkovací aplikátory b সম্পূর্ণ নথি পড়ুন