Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PIMOBENDAN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QC01CE90
pimobendan
100 Kapseln, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-05-10
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Vetmedin 1,25 mg - Kapseln für Hunde Vetmedin 2,5 mg - Kapseln für Hunde Vetmedin 5 mg - Kapseln für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica 55216 Ingelheim/Rhein Deutschland Für die Chargenfreigeber verantwortlicher Hersteller: Klocke Pharma Service GmbH Strassburger Str. 77 77763 Appenweier Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetmedin 1,25 mg - Kapseln für Hunde Vetmedin 2,5 mg - Kapseln für Hunde Vetmedin 5 mg - Kapseln für Hunde Pimobendan 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff: 1 Kapsel Vetmedin 1,25 mg enthält: Pimobendan 1,25 mg 1 Kapsel Vetmedin 2,5 mg enthält: Pimobendan 2,5 mg 1 Kapsel Vetmedin 5 mg enthält: Pimobendan 5,0 mg Längliche undurchsichtige Hartgelatinekapseln mit je einer hellgelben (1,25 mg Kapsel), orangebraunen (2,5 mg Kapsel) bzw. orangefarbenen (5 mg Kapsel) und einer weißen Kapselhälfte. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch eine dilatative Kardiomyopathie oder Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder Tricuspidalklappen- Regurgitation). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen, bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose). Nicht anwenden bei Hunden mit vorliegender schwerer Leberinsuffizienz, da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird. Siehe auch Abschnitt „Anwendung während Trächtigkeit und Laktation“. 3 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können eine leichte positiv chronotrope Wirkung (Herzfrequenzerhöhung) sowie Erbrechen auftreten. Diese Effekte sind dosisabhängig und können durch Dosisreduktion vermieden werden. In seltenen Fällen wurden Durchfall, Lethargie und Anorexie beobachtet. Nach Langzeitbehandlung mit Pimobenda সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetmedin 5 mg - Kapseln für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält: WIRKSTOFF: Pimobendan 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kapsel Längliche undurchsichtige Hartgelatinekapseln mit je einer leicht orangefarbenen und einer weißen Kapselhälfte. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch eine dilatative Kardiomyopathie oder Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder Tricuspidalklappen-Regurgitation). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen, bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose). Nicht anwenden bei Hunden mit vorliegender schwerer Leberinsuffizienz, da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird. Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Hunden mit bestehendem Diabetes mellitus sollte während der Behandlung eine regelmäßige Blutzuckerkontrolle durchgeführt werden. Bei mit Pimobendan behandelten Tieren sollen regelmäßige Kontrollen der Herzfunktion und Herzmorphologie durchgeführt werden (siehe auch Abschnitt 4.6). Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Hände nach der Eingabe waschen. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 3 Für den Arzt: Insbesondere bei einem Kind kann die versehentliche Einnahme zum Auftreten von Tachykardie, orthostatischer Hypotonie, anfallsartiger Gesichtsrötung (Flush) und Kopfschmerzen führen. 4.6 NEBENWIRK সম্পূর্ণ নথি পড়ুন