Vesicare 5 mg Comprimido revestido por película

Country: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Solifenacina

থেকে পাওয়া:

Astellas Farma, Lda.

এটিসি কোড:

G04BD08

INN (International Name):

Solifenacin

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimido revestido por película

রচনা:

Solifenacina, succinato 5 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Blister 10 unidade(s)

শ্রেণী:

7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

solifenacin

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5247788 CNPEM: 50107488 CHNM: 10036468 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2004-11-09

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
11-12-2013
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Vesicare 5 mg comprimidos revestidos por película
Vesicare 10 mg comprimidos revestidos por película
succinato de solifenacina
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contêm
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possiveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Vesicare e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vesicare
3. Como tomar Vesicare
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vesicare
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vesicare e para que é utilizado
A substância ativa do Vesicare pertence ao grupo dos
anticolinérgicos. Estes
medicamentos são utilizados para reduzir a atividade da bexiga
hiperativa. Isto permite-
lhe esperar mais tempo antes de ir à casa de banho e aumenta a
quantidade de urina que
pode aguentar na sua bexiga.
O Vesicare é utilizado para tratar os sintomas de uma condição
chamada de bexiga
hiperativa. Estes sintomas incluem: ter uma forte e súbita vontade de
urinar sem um
aviso prévio, ter de urinar frequentemente ou ficar molhado porque
não chegou à casa
de banho a tempo.
2. O que precisa de saber antes de tomar Vesicare
Não tome Vesicare:
- se tiver dificuldade em urinar ou em esvaziar completamente a sua
bexiga (retenção
urinária)
- se tem uma condição grave no estômago ou intestino (incluindo
megacólon tóxico,
uma complicação associada a colite ulcerosa)
APROVADO EM
11-12-2013
INFARMED
- se sofre de doença muscular chamada miastenia gr

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
11-12-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vesicare 5 mg, comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimido revestido por película de Vesicare 5 mg:
Cada comprimido contém 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente
a 3,8 mg de
solifenacina.
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada (107,5 mg)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película de Vesicare 5 mg:
Cada comprimido de 5 mg é um comprimido redondo, amarelo claro e
marcado com o
logótipo
e “150” na mesma face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da incontinência por imperiosidade miccional
e/ou frequência
urinária aumentada e urgência que podem ocorrer em doentes com
síndrome de bexiga
hiperativa.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos, incluindo idosos
A dose recomendada é 5 mg de succinato de solifenacina, uma vez por
dia. Se
necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de succinato de
solifenacina, uma
vez por dia.
População pediátrica
APROVADO EM
11-12-2013
INFARMED
A segurança e eficácia do Vesicare em crianças não foram ainda
estabelecidas.
Consequentemente, o Vesicare não deve ser utilizado em crianças.
Doentes com compromisso renal
Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso renal
ligeiro a moderado
(depuração da creatinina > 30 ml/min). Doentes com compromisso renal
grave
(depuração da creatinina £ 30 ml/min) devem ser tratados com
cuidado e não devem
receber mais de 5 mg uma vez por dia (ver secção 5.2).
Doentes com compromisso hepático
Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso
hepático ligeiro.
Doentes com compromisso hepático moderado (7 a 9 na escala de
Child-Pugh) devem
ser tratados com cuidado e não devem receber mais de 5 mg uma vez por
dia (ver
secção 5.2).
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