দেশ: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Solifenacinsuksinat
Astellas Pharma - Kastrup
G04BD08
Solifenacinsuksinat
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2004-10-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Vesicare 5 mg tablett, filmdrasjert Vesicare 10 mg tablett, filmdrasjert solifenacinsuksinat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vesicare er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Vesicare 3. Hvordan du bruker Vesicare 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer VESICARE 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Vesicare er og hva det brukes mot Vesicare inneholder et virkestoff som tilhører gruppen legemidler med antikolinerg effekt. Disse legemidlene brukes for å redusere aktiviteten i overaktive blærer. Det betyr at du kan vente lenger før du må på toalettet, og øker mengden urin som blæren kan holde på. Vesicare brukes for å behandle symptomene på en tilstand kalt overaktiv blære. Slike symptomer omfatter sterk og plutselig vannlatingstrang uten forvarsel, hyppig vannlating eller at man tisser på seg fordi man ikke rekker toalettet i tide. Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Vesicare Bruk ikke Vesicare • dersom du ikke klarer å late vannet eller tømme blæren helt (urinretensjon) • dersom du har en alvorlig mage- eller tarmlidelse (inklusive toksisk megacolon, en komplikasjon som kan o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. LEGEMIDLETS NAVN Vesicare ® 5 mg tablett, filmdrasjert Vesicare ® 10 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Vesicare 5 mg tablett, filmdrasjert: Hver tablett inneholder 5 mg solifenacinsuksinat som svarer til 3,8 mg solifenacin. Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat (107,5 mg) Vesicare 10 mg tablett, filmdrasjert: Hver tablett inneholder 10 mg solifenacinsuksinat som svarer til 7,5 mg solifenacin. Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat (102,5 mg) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Vesicare 5 mg tablett, filmdrasjert: Hver 5 mg tablett er en rund, lysegul tablett merket med logo og ”150” på samme side. Vesicare 10 mg tablett, filmdrasjert: Hver 10 mg tablett er en rund, lyserosa tablett merket med logo og ”151” på samme side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne, inkludert eldre: _ Anbefalt dosen er 5 mg solifenacinsuksinat én gang daglig . Dosen kan økes til 10 mg solifenacinsuksinat én gang daglig etter behov. _ _ _Pediatrisk populasjon _ _ _ Sikkerhet og effekt av Vesicare ved behandling av barn er foreløpig ikke tilstrekkelig dokumentert. Vesicare bør derfor ikke brukes til barn. _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ _ _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance > 30 ml/min). Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) må behandles med forsiktighet, og dosen må ikke overstige 5 mg én gang daglig (se pkt. 5.2). _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ _ _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon. Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad 7-9) må behandles med forsiktighet, og dosen må ikke overstige 5 mg én gang daglig (se p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন