VERTIX

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA

থেকে পাওয়া:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

এটিসি কোড:

VASODILATADORES

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA

থেরাপিউটিক এলাকা:

VASODILATADORES

পণ্য সারাংশ:

10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1057300800028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 - 1057300800036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 5,0MG/ML SOL OR CT FR PLAS TRANS GOT X 30ML  - 1057300800044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 5,0MG/ML SOL OR CT FR PLAS TRANS GOT X 15ML  - 1057300800052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2000-12-08

তথ্য লিফলেট

AAS
VERTIX
(dicloridrato de flunarizina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
10 mg
Vertix_comprimidos_BU 01_VP.CNPJ
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vertix
dicloridrato de flunarizina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 10mg: embalagem com 20 ou 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Vertix contém:
dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10 mg de
flunarizina)...........................................11,80 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
corante amarelo FDC nº. 5 laca de
alumínio (tartrazina) e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
1.
Distúrbios de equilíbrio de origem vestibular: vertigens (tonturas),
doença de Ménière (doença
caracterizada por tontura, perda de audição e zumbidos) e outras
disfunções do labirinto (cujo
principal sintoma é a tontura).
2.
Doenças cerebrovasculares (doenças relacionadas com circulação
sanguínea no cérebro) crônicas,
atuando em sintomas como: alterações de memória, confusão mental,
distúrbios do sono, dificuldade
de
atenção
e
sintomas
comportamentais.
Aterosclerose
cerebral
(estreitamento
das
artérias
do
cérebro), sequelas funcionais pós-traumas no cérebro.
3.
Doenças vasculares periféricas (doença dos vasos sanguíneos),
claudicação intermitente (sensação de
cãibra nas pernas durante os exercícios), síndrome de Raynaud
(alteração do fluxo sanguíneo nas
extremidades do corpo humano em situações de temperatura baixa ou
estresse), tromboangeíte
obliterante
(doença
vascular
inflamatória
oclusiva),
alterações
da
circulação
sanguínea
nas
extremidades do corpo associadas ao Diabetes mellitus (angiopatia
diabética).
4.
Profilaxia da enxaqueca (com ou sem aura), isto é, um tipo de dor de
cabeça latejante que pode ser
antecedida por sintomas neurológicos como

পণ্য বৈশিষ্ট্য

AAS
VERTIX
(dicloridrato de flunarizina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
10 mg
Vertix_comprimidos_BU 02
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vertix
dicloridrato de flunarizina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 10mg: embalagem com 20 ou 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Vertix contém:
dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10 mg de
flunarizina)..................11,80 mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
corante amarelo FDC nº. 5 laca de
alumínio (tartrazina) e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
1.
Distúrbios de equilíbrio de origem vestibular: vertigens, doença de
Ménière e outras disfunções do
labirinto.
2.
Doenças cerebrovasculares crônicas, atuando em sintomas como:
alterações de memória, confusão
mental, distúrbios do sono, déficit de atenção e sintomas
comportamentais. Aterosclerose cerebral,
sequelas funcionais pós-traumas cranioencefálicas.
3.
Doenças
vasculares
periféricas,
claudicação
intermitente,
síndrome
de
Raynaud,
tromboangeíte
obliterante, alterações da circulação sanguínea nas extremidades
do corpo associadas ao Diabetes
mellitus.
4.
Profilaxia da enxaqueca com ou sem aura
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo multicêntrico duplo-cego 117 pacientes com vertigem
vestibular receberam flunarizina
10mg/dia ou betaistina (24mg/dia) por 2 meses. Os resultados revelaram
que ao final de 1 e 2 meses de
tratamento mais pacientes tratados com a flunarizina estavam livres de
crises de vertigem quando
comparados aos pacientes tratados com a betaistina, sendo a diferença
estatisticamente significativa.
Entre
os
pacientes
que
não
apresentaram
remissão,
mais
pacientes
que
receberam
a
flunarizina
melhoraram ao final do estudo (78,3% VS 39,3%, p<0,01). Todos os
sintomas associados res