Verorab susp. inj. (pdr. + solv.) i.derm./i.m. ser. préremplie flac.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Virus Rabique Inactivé 3,25 UI

থেকে পাওয়া:

Sanofi Pasteur S.A.

এটিসি কোড:

J07BG01

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Poudre et solvant pour suspension injectable

প্রশাসন রুট:

Voie intradermique; Voie intramusculaire

থেরাপিউটিক এলাকা:

Rabies, Inactivated, Whole Virus

পণ্য সারাংশ:

CTI Extended: 661685-02; 661685-01

অনুমোদন অবস্থা:

Commercialisé: Non

অনুমোদন তারিখ:

2023-08-22

তথ্য লিফলেট

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VERORAB, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
VACCIN RABIQUE, INACTIVÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
QUE VOUS OU VOTRE ENFANT SOYEZ VACCINÉ CAR
ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier(ère).
-
Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant.
Ne le donnez pas à d’autres
personnes.
-
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Verorab et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Verorab
3.
Comment utiliser verorab
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Verorab
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VERORAB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Verorab est un vaccin rabique indiqué pour la prophylaxie
pré-exposition et post-exposition au virus de la
rage pour tous les groupes d'âge.
Verorab doit être utilisé sur la base des recommandations
officielles.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER VERORAB
?
N’UTILISEZ JAMAIS VERORAB :
PROPHYLAXIE PRÉ-EXPOSITION :
-
Si vous ou votre enfant êtes allergique à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous ou votre enfant avez développé une réaction allergique lors
d’une précédente injection de ce
médicament ou d’un vaccin de composition similaire.
-
Si vous ou votre enfant avez de la fièvre ou une maladie aigüe (dans
ce cas, il est préférable de différer
la vaccination).
PROPHYLAXIE POST-EXPOSITION :

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Verorab, poudre et solvant pour suspension injectable
Vaccin rabique, inactivé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution avec 0,5 ml de solvant, 1 flacon contient :
Virus de la rage
a
, souche WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M (inactivé)
..................................
3,25 UI
b
a
Produit sur cellules VERO
b
Quantité mesurée selon le test ELISA selon la norme internationale
Excipient à effet notoire :
Phénylalanine
...............................................................................................................
4,1 microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Verorab peut contenir des traces de polymyxine B, streptomycine et
néomycine, utilisées lors du
procédé de fabrication (voir rubrique 4.3).
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable
Avant reconstitution, la poudre est de couleur blanche uniforme.
Le solvant est une solution claire et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Verorab est indiqué pour la prophylaxie pré-exposition et
post-exposition au virus de la rage pour tous
les groupes d'âge (voir les rubriques 4.2 et 5.1).
Verorab doit être utilisé sur la base des recommandations
officielles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de 0,5 ml de vaccin reconstitué par voie
intramusculaire (IM) (pré-
exposition ou post-exposition) ou de 0,1 ml de vaccin reconstitué par
voie intradermique (ID) (post-
exposition seulement).
_Prophylaxie pré-exposition_
La primovaccination pré-exposition consiste en trois doses de Verorab
de 0,5 ml administrées par voie
intramusculaire aux jours (J) J0, J7, J28. La dose prévue à J28
pourra éventuellement être administrée
à J21.
Les doses de rappel seront fonction du niveau de risque d’exposition
et des contrôles sérologiques
permettant de détecter la présence d'anticorps neutralisants
antirabiques (≥ 0,5 UI/ml). Une dose de
rappel