দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TETRADECIL SULFATO SODIO
STD PHARMACEUTICAL (IRELAND) LIMITED
C05BB04
TETRADECIL SULFATE SODIUM
2 mg/ml inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
TETRADECIL SULFATO SODIO 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Tetradecilsulfato de sodio
VEINFIBRO 0,2 % SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 5 ml Autorizado 24/01/2013 Comercializado
Autorizado
2013-01-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VEINFIBRO 0,2% SOLUCIÓN INYECTABLE Tetradecilsulfato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Veinfibro y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Veinfibro 3. Cómo usar Veinfibro 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Veinfibro 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VEINFIBRO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Veinfibro es un medicamento que contiene tetradecilsulfato de sodio. Veinfibro se usa para el tratamiento de las venas varicosas, vénulas grandes, medianas o pequeñas y arañas vasculares. Veinfibro pertenece a un grupo de medicamentos llamados esclerosantes. Los esclerosantes son agentes químicos que cuando se inyectan en la vena afectada provocan que la pared de la vena se inflame y que las paredes se peguen. Esto detiene el flujo de sangre y la vena se convierte en tejido cicatrizado. En unas pocas semanas la vena debería desaparecer. Veinfibro es de uso únicamente en adultos (incluidas las personas mayores). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VEINFIBRO NO USE VEINFIBRO SI USTED: • es alérgico al tetradecilsulfato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o tiene una enfermedad alérgica. • no puede andar por cualquier motivo o está encamado. • presenta riesgo de desarrollar coágulos de sangre en las venas debido a: সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veinfibro 0,2 % solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Veinfibro 0.2% solución inyectable Cada ml de solución inyectable contiene 2 mg de tetradecilsulfato de sodio. Cada vial de 5 ml contiene 10 mg de tetradecilsulfato de sodio Excipientes con efecto conocido Contiene 20 mg/ml de alcohol bencílico. Contiene aproximadamente 1.1 mg/ml de sodio Contiene 0.3 mg/ml de potasio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución, transparente, incolora, estéril y libre de partículas visibles. pH: 7,5 – 7,9. Osmolaridad: 247 - 273 mOsm/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de venas varicosas primarias no complicadas, venas varicosas residuales o recurrentes tras cirugía, venas reticulares, vénulas y arañas vasculares de las extremidades inferiores que muestren dilatación. Veinfibro está indicado en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Veinfibro debe administrarse únicamente por vía intravenosa. La concentración necesaria dependerá del tamaño y del grado de varicosidad. Las arañas vasculares deberán tratarse con la solución al 0,2 % y las venas reticulares con la solución al 0,5 %. La solución al 1 % es más útil para varices pequeñas o medianas y la solución al 3 % para varices grandes. El tamaño de las venas varicosas no visibles se debe medir con ultrasonidos. El esclerosante deberá ser administrado por vía intravenosa en pequeñas alícuotas en múltiples puntos de la vena a tratar. El objetivo es lograr la destrucción óptima de la pared del vaso con la menor concentración de esclerosante necesaria para un resultado clínico. Si la concentración es demasiado alta se puede producir necrosis u otras secuelas adversas. _Adultos _ _CONCENTRACIÓN _ _VOLUMEN NORMAL INYECTADO _ _VOLUMEN TOTAL MÁXIMO _ 2 de 10 _INTRAVENOSAMENTE EN EL LUGAR _ _ADECUADO POR SESIÓN _ _INYECTADO POR SESIÓN _ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন