Vectavir 1% creme

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

PENCICLOVIR

থেকে পাওয়া:

Perrigo Sverige AB

এটিসি কোড:

D06BB06

INN (International Name):

penciclovir

ডোজ:

1%

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

creme

অনুমোদন অবস্থা:

Ikke markedsført

অনুমোদন তারিখ:

1998-04-03

তথ্য লিফলেট

1:
5:
2:
6:
3:
7:
4:
8:
WWW.MILLERGRAPHICS.COM
APPLICATION:
BRAND:
SUPPLIER COMPONENT CODE:
MARKET:
BARCODE 1 TYPE:
PROJECT NR:
BARCODE 2 TYPE:
OMEGA PHARMA COMP.
CODE:
COMPONENT SIZE (FLAT):
MANUFACTURER:
FOLDED SIZE:
PHARMA CODE:
SIZE:
VARIANT:
LANGUAGES ON COMPONENT:
COMPONENT TYPE:
TECH.
DRAWING REF:
PRINTER:
SPECIFICATION REF:
SUBSTRATE:
REEL
UNWIND REF:
PASS NR:
PASS NR:
PASS NR:
PASS NR:
PASS NR:
PASS NR:
PASS NR:
PASS NR:
0
1
2
3
4
5
6
7
BARCODE 1 NR:
BARCODE 2 NR:
PASS DATE:
PASS DATE:
PASS DATE:
PASS DATE:
PASS DATE:
PASS DATE:
PASS DATE:
PASS DATE:
MILLER REFERENCE NR:
FOR APPROVAL ∧
PLEASE VALID THIS PROOF BY SIGNATURE AND SEND IT BACK TO US.
THANK YOU.
PLEASE VERIFY THIS PROOF CAREFULLY CONCERNING LAY-OUT, SIZE, TEXTS AND
BAR CODE.
FOR THE PMS COLOURS PLEASE REFER TO THE LATEST PMS COLOUR GUIDE.
AFTER YOUR APPROVAL
ON THE ABOVE WE CAN PROCEED TO THE NEXT STAGE OF YOUR PROJECT.
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
9:
10:
Vectavir
Cream
Datamatrix
8100002367
-
-
LF10287E
-
-
CR05271
Medgenix Benelux Nv
1 percent cream (Penciclovir)
2g
Danish/Icelandic
Leaflet
00545047-001-000
8100002367
Denmark Iceland
120x420 mm
black
-
-
-
-
26.08.2020
03.06.2021
08.06.2021
-
-
-
-
-
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel
nøjagtigt som
beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger,
apotekspersonalet, har
givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre i løbet af 4 dage.
Den nyeste indlægsseddel kan altid findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Vectavir
3.
Sådan skal

পণ্য বৈশিষ্ট্য

5. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vectavir, creme
0.
D.SP.NR.
9403
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vectavir
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMMENSÆTNING
Penciclovir 10 mg/g
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
cetostearylalkohol 77 mg/g
propylenglycol 417 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Udseende: Hvid creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af forkølelsessår (herpes labialis) forårsaget af herpes
simplex virus hos voksne
og børn over 12 år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og børn over 12 år:
Appliceres med ca. 2 timers intervaller i den vågne del af døgnet.
Behandlingen skal fortsætte
i 4 dage. Behandlingen skal påbegyndes så hurtigt som muligt efter
det første tegn på
infektion. Dog har præparatet vist sig at have gunstig indvirkning
på sårheling, mindsket
smerte og forkortet tid med virusudbrud selv hos patienter, som
påbegynder behandling på et
sent stadie af sygdomsforløbet (når der er udviklet blærer).
dk_hum_17777_spc.doc
Side 1 af 5
Pædiatrisk population
Vectavirs sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke
klarlagt. Der foreligger ingen
data
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof, famciclovir eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Cremen må kun anvendes til sår på læber eller i ansigtet. Den må
ikke anvendes til
applikation på slimhinder (f.eks.øjne, munden, næsen eller
genitaler). Specielt applikation i
eller omkring øjnene skal undgås.
Svært immunkompromitterede patienter (f.eks. AIDS patienter eller
patienter der har fået
foretaget en knoglemarvstransplantation) opfordres til at konsultere
lægen hvis oral
behandling er indikeret.
Indeholder cetostearylalkohol, som kan give lokalt hududslæt (f.eks.
kontaktdermatit) og 417
mg
propylenglycol pr. gram creme som kan give irritation af huden.
4.5
Interaktion med andre lægemidler og andre former for inte