দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11176 REPAGLINID
Novatin Limited, Mosta Array
A10BX02
11176 REPAGLINID
0,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
REPAGLINID
Kód SÚKL: 0267443 Velikost balení: 270 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267440 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267442 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267441 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236828 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236829 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236827 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236830 Velikost balení: 270 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-01-07
1 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2 SP.ZN. SUKLS201641/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VATINID 0,5 MG TABLETY VATINID 1 MG TABLETY VATINID 2 MG TABLETY repaglinid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. – Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. – Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. – Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. – Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek VATINID a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VATINID užívat 3. Jak se přípravek VATINID užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek VATINID uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VATINID A K ČEMU SE UŽÍVÁ Vatinid je _perorální antidiabetikum obsahující repaglinid_, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy). DIABETES 2. TYPU je onemocnění, kdy slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu pro úpravu hladiny cukru v krvi nebo kdy tělo nereaguje normálně na inzulin, který produkuje. Vatinid se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení. Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi. Vatinid lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu. U př সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 SP.ZN. SUKLS201641/2022 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vatinid 0,5 mg tablety Vatinid 1 mg tablety Vatinid 2 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu. Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidu. Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety 0,5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety, o průměru přibližně 6 mm se zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně. 1 mg: Světle žluté až žluté, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety, o průměru přibližně 6 mm, se zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, které mohou mít skvrnitý povrch. 2 mg: Světle oranžové, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety, o průměru přibližně 6 mm, se zkosenými hranami a vyraženým označením „R“ na jedné straně a bez označení na druhé straně, které mohou mít skvrnitý povrch. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Repaglinid je indikován u dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu (non-inzulin-dependentní diabetes mellitus: NIDDM), u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hladin krevního cukru. Repaglinid je indikován u dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu také v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil. Léčbu zahajujeme jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie. Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimáln সম্পূর্ণ নথি পড়ুন