Vanguard Plus Puppy Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny + Psí parainfluenzy virus vakcíny

থেকে পাওয়া:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

এটিসি কোড:

QI07AD

INN (International Name):

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine (Canine parainfluenza virus, strain NL-CPI-5, Live, Canine distemper virus, strain N-CDV, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan, Live, Canine parvovirus, Live)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Therapeutic group:

psi

Therapeutic area:

Živé virové vakcíny

পণ্য সারাংশ:

Kódy balení: 9902558 - 10 x 1 dávka - lahvička; 9937044 - 1 x 10 dávka - lahvička

অনুমোদন তারিখ:

2004-02-11

তথ্য লিফলেট

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Vanguard Plus Puppy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vanguard Plus Puppy
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
1. Lyofilizovaná živá (atenuovaná) složka:
Virus laryngotracheitidis canis , phyl. Manhattan 10
3,2
– 10
5,2
CCID
50
*
Virus febris contagiosae canis, phyl. N-CDV 10
3,0
– 10
5,5
CCID
50
*
Virus parainfluensis canis, phyl. NL-CPI-5 10
6,0
- 10
8,0
CCID
50
*
2. Tekutá složka (rozpouštědlo):
Parvovirus enteritidis canis attenuatum, phyl. NL-35-D 10
7,0
– 10
8,5
CCID
50
*
*
50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů na prevenci klinických příznaků
onemocnění a snížení rizika infekce
způsobené psím adenovirem Typ 2, na prevenci mortality a
klinických příznaků včetně
leukopenie a snížení vylučovaní viru způsobeného psím
parvovirem (typ 2a, 2b a 2c). Na
prevenci klinických příznaků onemocnění způsobených virem
psinky a psím adenovirem Typ 1,
na snížení patologických příznaků onemocnění způsobených
virem parainfluenzy.
Nástup imunity pro parvovirovou složku u séronegativních štěňat
je 7 dní po první vakcinaci.
Nástup imunity pro parvovirovou složku u séropozitivních štěňat
je přibližně 2 týdny po
poslední dávce základního vakcinačního schématu.
Nástup imunity pro ostatní složky je přibližně 2 týdny po
poslední dávce základního
vakcinačního schématu.
Trvání imunity je 12 měsíců po poslední dávce základního
vakcinačního schématu a je založe

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vanguard Plus Puppy
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
1. Lyofilizovaná živá (atenuovaná) složka:
Virus laryngotracheitidis canis , phyl. Manhattan 10
3,2
– 10
5,2
CCID
50
*
Virus febris contagiosae canis, phyl. N-CDV 10
3,0
– 10
5,5
CCID
50
*
Virus parainfluensis canis, phyl. NL-CPI-5 10
6,0
- 10
8,0
CCID
50
.
*
2. Tekutá složka (rozpouštědlo):
Parvovirus enteritidis canis attenuatum, phyl. NL-35-D 10
7,0
– 10
8,5
CCID
50
*
*
50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů na prevenci klinických příznaků
onemocnění a snížení rizika infekce
způsobené psím adenovirem Typ 2, na prevenci mortality a
klinických příznaků včetně
leukopenie a snížení vylučovaní viru způsobeného psím
parvovirem (typ 2a, 2b a 2c). Na
prevenci klinických příznaků onemocnění způsobených virem
psinky a psím adenovirem Typ 1,
na snížení patologických příznaků onemocnění způsobených
virem parainfluenzy.
Nástup imunity pro parvovirovou složku u séronegativních štěňat
je 7 dní po první vakcinaci.
Nástup imunity pro parvovirovou složku u séropozitivních štěňat
je přibližně 2 týdny po
poslední dávce základního vakcinačního schématu.
Nástup imunity pro ostatní složky je přibližně 2 týdny po
poslední dávce základního
vakcinačního schématu.
Trvání imunity je 12 měsíců po poslední dávce základního
vakcinačního schématu a je založeno
na sérologických/čelenžních údajích pro všechny antigeny s
výjimkou CPi složky, u které je
trvání imunity založen