Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
J01XA01
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
1 Trockenstechampulle, Laufzeit: 24 Monate,10 Trockenstechampulle zu 500 mg, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Vancomycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1982-04-20
1 PACKUNGSBEILAGE 2 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Vancocin 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und einer Lösung zum Einnehmen Vancocin 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und einer Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Vancomycin Hydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Vancocin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancocin beachten? 3. Wie ist Vancocin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vancocin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Vancocin und wofür wird es angewendet? Vancocin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die „Glykopeptide“ genannt werden. Der in Vancocin enthaltene Wirkstoff Vancomycin wirkt, indem er bestimmte Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Aus Vancocin wird eine Infusionslösung oder eine Lösung zum Einnehmen zubereitet. Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung folgender schwerwiegender Infektionen eingesetzt: - Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut, - Infektionen der Knochen und Gelenke, - Infektion der Lunge, die als „Pneumonie“ bezeichnet wird, - Entzündung der Herzinnenhaut ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Seite 1 von 19 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vancocin 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und einer Lösung zum Einnehmen Vancocin 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Vancocin 500 mg:_ Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin Hydrochlorid, das 500.000 I.E. Vancomycin entspricht. _Vancocin 1 g:_ Jede Durchstechflasche enthält 1.000 mg Vancomycin Hydrochlorid, das 1.000.000 I.E. Vancomycin entspricht. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Weißes bis cremefarbenes Pulver. Die Lösung hat einen pH-Wert von 2,5 - 4,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _INTRAVENÖSE ANWENDUNG _ Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI), Infektionen der Knochen und Gelenke, ambulant erworbene Pneumonie (CAP), im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP), infektiöse Endokarditis. _ORALE ANWENDUNG _ Vancomycin ist in allen Altersgruppen für die Behandlung von _Clostridium difficile_-Infektionen (CDI) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.1) indiziert. Seite 2 von 19 Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Gegebenenfalls soll Vancomycin in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln verabreicht werden. INTRAVENÖSE ANWENDUNG Die Anfangsdosis soll auf dem Gesamtkörpergewicht basieren und nachfolgende Dosisanpassungen auf den Serumkonzentrationen, um das Erreichen therapeutischer Konzentrationen sicherzustellen. Für die nachfolgenden Dosieru সম্পূর্ণ নথি পড়ুন