Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan; Hydrochlorothiazid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C09DA03
Valsartan, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11358590 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 11358609 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 11358615 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
erloschen
2011-09-12
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Anwender VALSARTAN-COMP PUREN 320 MG/25 MG FILMTABLETTEN Valsartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valsartan-comp Puren und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan-comp Puren beachten? 3. Wie ist Valsartan-comp Puren einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valsartan-comp Puren aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALSARTAN-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valsartan-comp Puren enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren. • VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt. • HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“) সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Valsartan-comp Puren 320 mg/12,5 mg Filmtabletten Valsartan-comp Puren 320 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Valsartan-comp Puren 320 mg/12,5 mg Filmtabletten: _ Jede Tablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _Valsartan-comp Puren 320 mg/25 mg Filmtabletten: _ Jede Tablette enthält 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Valsartan-comp Puren 320 mg/12,5 mg Filmtablette enthält 156,38 mg Lactose-Monohydrat und 1,01 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E322). Jede Valsartan-comp Puren 320 mg/25 mg Filmtablette enthält 143,88 mg Lactose-Monohydrat und 1,01 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E322). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Valsartan-comp Puren 320 mg/12,5 mg Filmtabletten_: Rosa, ovale, bikonvexe Filmtablette, 18,9 x 7,5 mm, mit der Prägung „V“ auf einer und der Prägung „H“ auf der anderen Seite. _Valsartan-comp Puren 320 mg/25 mg Filmtabletten_: Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette, 18,9 x 7,5 mm, mit einer Bruchkerbe auf der Stirnseite und an den Seiten sowie der Prägung „V“ auf einer und „H“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Die fixe Kombination Valsartan-comp Puren ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan-comp Puren pro Tag. Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration zur nächst höheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw. von anderen Nebenwirkungen zu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন