VALPROSAR 333mg + 145mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

দেশ: পিরু

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

থেকে পাওয়া:

BIOGENERIC PRODUCTS M & M S.A.C. - DROGUERÍA

এটিসি কোড:

N03AG01

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

রচনা:

POR TABLETA -

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Con receta médica retenida

Manufactured by:

BHARAT PARENTERALS LIMITED - INDIA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Ácido valproico

পণ্য সারাংশ:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 50 y 100 tabletas recubierta de liberación prolongada en blíster de PVC/AL/OPA- ALUMINIO(ALU-ALU)

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2028-03-06

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VALPROSAR TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE:
Valproato de sodio
333 mg
Ácido Valproico
145 mg
(Equivalentes a 500 mg Valproato de sodio)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de liberación prolongada.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
−
Epilepsias generalizadas o parciales:
-
Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y
mioclónicas.
-
Parciales: con sintomatología elemental (comprendidas las formas
Bravais-Jacksonianas) o
sintomatología compleja (formas psicosensoriales, psicomotrices…).
-
Parciales secundariamente generalizadas.
-
Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y
Lennox-Gastaut).
−
Tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el
litio está contraindicado o no se
tolera. Puede considerarse la continuación del tratamiento después
de un episodio maniaco en aquellos
pacientes que hayan respondido a valproato para manía aguda
4.2.-POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el peso corporal; si
bien también se debe tener en cuenta la
amplia variabilidad individual de la sensibilidad a valproato.
La administración es por vía oral. Las tabletas se deben tragar
enteros, sin masticar, ni triturar, con
ayuda de un poco de agua en 1 ó 2 tomas, preferentemente en el curso
de las comidas.
Debido a que no se ha establecido una correlación satisfactoria entre
la dosis diaria, la concentración sérica y
el efecto terapéutico, la dosis óptima debe determinarse
básicamente con arreglo a la respuesta clínica.
Cuando no se consigue un control suficiente de las crisis o se
sospecha la presencia de efectos adversos,
además de la monitorización clínica puede considerarse la
determinación de las concentraciones plasmáticas
de ácido valproico. El rango de eficacia comunicado fluctúa
habitualmente entre 50 - 125 µg/ml (300 - 752

mol/l).
En epi