দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Phenobarbitalum + Ethylium bromisovalerianicum
Krewel Meuselbach GmbH
N05CB02
Phenobarbitalum + Ethylium bromisovalerianicum
18,4 mg + 18,4 mg
picături orale, soluţie
N1
fără prescripție
Krewel Meuselbach GmbH, Germania
2015-05-31
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21733 din 01.06.2015 nr. 21734 din 01.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Valocordin 18,4 mg + 18,4 mg, picături orale, soluţie CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă prezintă aceleaşi semne şi simptome ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Valocordin şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Valocordin 3. Cum să luaţi Valocordin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Valocordin 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE VALOCORDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Valocordin se utlizează pentru tratamentul cardialgiei neurogene, nevrozelor cu irascibilitate sporită, neliniştii psihosomatogene, anxietăţii, nervozităţii sporite; dificultăţilor de adormire; stării de agitaţie vegetativă. Trebuie să consultaţi medicul dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc pe parcursul tratamentului. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI VALOCORDIN NU LUAŢI VALOCORDIN - dacă sunteţi alergic la fenobarbital, brom, alte componente ale medicamentului; - suferiţi de porfirie hepatică acută; - aveţi tulburări renale şi hepatice severe. Nu luaţi Valocordin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI VALOCORDIN Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de lua Valocordin. - cu referire la fenobarbital au fost raportate erupţii cutanate tranzitor সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21733 din 01.06.2015 nr. 21734 din 01.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valocordin 18,4 mg + 18,4 mg, picături orale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml (20 picături) conţin fenobarbital 18,4mg, etil-alfa-bromizovalerianat 18,4mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cardialgii de origine neurogenă; nevroze cu irascibilitate sporită, nelinişte psihosomatogenă, anxietate, nervozitate sporită; dificultăţi de adormire; stare de agitaţie vegetativă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este prescris altfel, adulţii vor administra câte 15-20 picături de 3 ori pe zi, în timpul mesei, cu puţin lichid. În caz de dificultăţi de adormire doza poate fi mărită la 30 picături. Durata tratamentului depinde de simptomele individuale. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.6; porfirie hepatică acută; tulburări renale şi hepatice acute; administrarea în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La utilizarea fenobarbitalului s-au raportat apariţia sindromului Stevens-Johnson cutanat (SJS) cu pericol pentru viaţă şi a necrolizei epidermice toxice (TEN). Dacă pacientul dezvoltă SJS sau TEN (cu semne de erupţii cutanate tranzitorii progresive deseori cu vezicule sau leziuni ale mucoaselor), Valocordin trebuie sistat şi administrarea acestuia nu trebuie reluată la acest pacient niciodată. Până acum acest tip de reacţii adverse nu a fost raportat în legătură cu utilizarea de Valocordin. Valocordin conţine 55 v% alcool (etanol). Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu bo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন