Validol 60 mg comprimate sublinguale

Country: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Mentholum în menthylisovaleratum

থেকে পাওয়া:

Farmak SA

এটিসি কোড:

C01EX

INN (International Name):

Mentholum in menthylisovaleratum

ডোজ:

60 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimate sublinguale

প্যাকেজ ইউনিট:

N10

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

fără prescripție

Manufactured by:

Farmak SA, Ucraina

অনুমোদন তারিখ:

2023-05-25

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALIDOL 60 MG COMPRIMATE
Mentholum in menthylisovaleratum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Validol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Validol
3.
Cum să luaţi Validol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Validol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALIDOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Validolul este o substanţă complexă, care se formează în urma
dizolvării mentolului în eterul
mentilic
al
acidului
isovalerianic.
La
administrare
sublinguală,
acţiunea
preparatului
este
determinată de efectele mentolului şi a eterului acidului
isovalerianic. Ca rezultat al administrării
preparatului, are loc ameliorarea circulaţiei regionale, scăderea
expresiei senzaţiilor dureroase.
Preparatul manifestă acţiune sedativă.
Este indicat pentru tratamentul:
-
crizelor ușoare de angină pectorală;
-
răului de mișcare (cinetoze);
-
isteriei;
-
nevrozelor;
-
durerilor de cap, determinate de administrarea nitraților.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VALIDOL
NU LUAŢI VALIDOL:
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
substanța
activă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Validol 60 mg comprimate sublinguale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat sublingual conţine: soluţie de mentol în eterul
mentilic al acidului isovalerianic
(mentol natural – extract de izmă bună – 4,9 %) – 60 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr cristalin.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate sublinguale.
Comprimate plat-cilindrice de culoare albă sau albă cu nuanţă
gălbuie, cu margini teşite şi incizie
diametrală, cu miros de mentol. Pe suprafaţa comprimatelor se admite
prezenţa incluziunilor
surii şi a depunerilor de pulbere de zahăr.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Crize uşoare de angină pectorală;
-
rău de mișcare (cinetoze);
-
isterie;
-
nevroze;
-
cefalee, determinată de administrarea nitraților.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatul se ține în cavitatea bucală (sublingual) până la
absorbție completă.
Doza la o administrare pentru adulți este de 1-2 comprimate; doza
nictemerală – 2-4 comprimate.
La necesitate, doza poate fi mărită. Doza nictemerală maximă –
600 mg.
Durata tratamentului – până la 7 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
-
Hipotensiune arterială severă.
-
Infarct miocardic acut.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă durerea în regiunea cordului nu dispare după administrarea
preparatului, este recomandată
adresarea la medic pentru a exclude sindromul coronarian acut.
ACEST MEDICAMENT CONŢINE ZAHĂR
, de aceea se administrează cu precauție la pacienții cu diabet
zaharat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la
fructoză, sindrom de malabsorţie la
glucoză-galactoză
sau
insuficienţă
a
zaharazei-izomaltazei
nu
trebuie
să
utilizeze
acest
medicament.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
2
Reduc