Valganciclovir Sandoz 450 mg Compresse rivestite con film

Country: সুইজারল্যান্ড

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

সক্রিয় উপাদান:

valganciclovirum

থেকে পাওয়া:

Sandoz Pharmaceuticals AG

এটিসি কোড:

J05AB14

INN (International Name):

valganciclovirum

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Compresse rivestite con film

রচনা:

valganciclovirum 450 mg per valgancicloviri hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, acido stearicum, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rosso), polysorbatum 80, per compresso haze.

শ্রেণী:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Virostatikum

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2015-02-11

তথ্য লিফলেট

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Valganciclovir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Valganciclovir Sandoz e quando si usa?
Valganciclovir Sandoz compresse rivestite con film contengono il
principio attivo valganciclovir, una
sostanza antivirale. Valganciclovir Sandoz è indicato per il
trattamento delle infiammazioni della retina,
causate dal citomegalovirus (retinite da CMV), che compromettono la
vista nei pazienti con sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS). Valganciclovir Sandoz viene anche
impiegato per la prevenzione
di malattie da CMV nei pazienti con trapianto d'organo e in terapia
con farmaci immunosoppressori per
impedire il rigetto dell'organo trapiantato.
Valganciclovir Sandoz dev'essere somministrato soltanto su
prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Valganciclovir Sandoz dev'essere utilizzato unicamente dopo esatta
valutazione del quadro clinico e su
prescrizione medica.
Quando non si può assumere Valganciclovir Sandoz?
Valganciclovir Sandoz non può essere utilizzato in caso di
ipersensibilità alle sostanze valganciclovir,
ganciclovir, o ad uno degli eccipienti. La somministrazione di
Valganciclovir Sandoz non è indicata nei
bambini, nelle donne in gravidanza o che allattano, negli uomini che
intendono procreare.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Valganciclovir
Sandoz?
·È molto importante che le donne in età fertile, durante il
trattamento con Valganciclovir Sandoz, e per
almeno altri 30 giorni dopo il termine del trattamento, mettano in
atto misure contraccettive efficaci.
Anche gli uomini dovranno utilizzare durante il trattamento e per
ulteriori 90 giorn

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Valganciclovir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Valganciclovirum (ut valgancicloviri hydrochloridum).
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K30, acidum
stearicum, hypromellosum,
titanii dioxidum (E 171), macrogolum 400, ferri oxidum (E 172),
polysorbatum 80.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa rivestita con film ovale, convessa, di colore rosa
contiene 450 mg di valganciclovir sotto
forma di 496,3 mg di valganciclovir cloridrato e ha impresso «J» e
«156».
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Valganciclovir Sandoz è indicato per la terapia di induzione della
retinite da CMV in fase attiva in
pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) le cui
facoltà visive appaiono a rischio.
Nei pazienti con AIDS, Valganciclovir Sandoz può essere utilizzato
per la terapia di mantenimento dopo
il completamento del trattamento di induzione, nonché per la terapia
della retinite da CMV in fase
inattiva. La necessità di iniziare o proseguire la terapia di
mantenimento deve essere rivalutata a
intervalli regolari, tenendo conto della situazione immunitaria
generale, del numero di cellule CD4 e
della risposta del paziente ai cambiamenti della terapia anti-HIV.
Valganciclovir Sandoz è indicato per la profilassi della malattia da
CMV nei pazienti sottoposti a
trapianti di organi solidi che sono esposti a un rischio elevato. Nei
pazienti sottoposti a trapianto di
fegato è stata osservata una maggiore incidenza di malattie da CMV
nel gruppo valganciclovir (900 mg
una volta al giorno) rispetto al gruppo ganciclovir (1 g per via orale
tre volte al giorno). Negli studi
clinici con valganciclovir non sono stati valutati pazienti sottoposti
a trapianto di polmone.
Posologia/Impiego
Attenzione - Per evitare un sovradosaggio bisogna attenersi
rigorosamente alle raccomandazioni
posologiche. Per evitare effetti indesiderati associati a
sovradosaggio, si deve prestare particolare
attenzione ad adeguare la dose a ogni rid