Valdispert 125 mg Tabletki drażowane

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Valerianae radicis extractum siccum + extractum nativum

থেকে পাওয়া:

Vemedia Manufacturing B.V.

এটিসি কোড:

N05CM09

INN (International Name):

Valerianae radicis extractum siccum + extractum nativum

ডোজ:

125 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tabletki drażowane

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991355173; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991355197; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991355210; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991355227; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991355241; Zawartość opakowania: 20 tabl. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991355166; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991355180; Zawartość opakowania: 50 tabl. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991355203; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991355234

অনুমোদন অবস্থা:

2022-11-28

তথ্য লিফলেট

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALDISPERT, 125 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
WYCIĄG SUCHY Z KORZENIA KOZŁKA LEKARSKIEGO
_Valerianae radicis extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest VALDISPERT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku VALDISPERT
3.
Jak przyjmować VALDISPERT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać VALDISPERT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VALDISPERT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
VALDISPERT to lek roślinny przeznaczony do stosowania w leczeniu
łagodnych stanów napięcia
nerwowego i zaburzeń snu.
VALDISPERT jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz u młodzieży
w wieku powyżej 12 lat.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VALDISPERT
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VALDISPERT
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub korzeń kozłka
lekarskiego, lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem.
Jeśli po dwóch tygodniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy

পণ্য বৈশিষ্ট্য

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VALDISPERT, 125 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Jedna tabletka zawiera 125 mg wyciągu suchego z
_Valeriana officinalis_
L. s.l., (
_radix), _
korzeń kozłka
lekarskiego, co odpowiada 375-750 mg korzenia kozłka lekarskiego .
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka drażowana zawiera 22 mg laktozy i 122 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
VALDISPERT to roślinny produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w
leczeniu łagodnych
stanów napięcia nerwowego i zaburzeń snu.
Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, u osób w podeszłym
wieku oraz u młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawki u młodzieży w wieku powyżej 12 lat, u dorosłych
oraz u osób w podeszłym wieku są
następujące:
LECZENIE ŁAGODNYCH STANÓW NAPIĘCIA NERWOWEGO:
3-4 tabletki w pojedynczej dawce doustnej
od 1 do 3 razy na dobę.
LECZENIE ZABURZEŃ SNU:
od
3
do
4
tabletek
w
pojedynczej
dawce
doustnej,
pół
godziny do godziny przed udaniem się na spoczynek; jeśli
konieczne,
wcześniej
danego
wieczoru
można
przyjąć
dawkę dodatkową wynoszącą 3-4 tabletki.
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA:
16 tabletek.
_Dzieci _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego VALDISPERT u
dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką
ilością płynu.
Czas stosowania
Ponieważ skuteczność działania rozwija się stopniowo, korzeń
kozłka lekarskiego nie nadaje się do
stosowania w ostrym leczeniu interwencyjnym łagodnych stanów
napięcia nerwowego i zaburzeń snu.
W celu uzyskania optymalnego efektu lecznicze