Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

VALACICLOVIRHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Sandoz GmbH

এটিসি কোড:

J05AB11

INN (International Name):

valaciclovir

প্যাকেজ ইউনিট:

60 Filmtabletten, Laufzeit: 24 Monate

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Valaciclovir

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

1998-07-06

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALACICLOVIR SANDOZ 250 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valaciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valaciclovir Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Sandoz beachten?
3.
Wie ist Valaciclovir Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valaciclovir Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALACICLOVIR SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
V a l a c i c l o vi r
Sandoz gehört
zu r
Gr u p p e
d e r
an t i vi r a l e n
A r zn e i m i t t e l .
E s
wi r k t ,
i n d e m
es
das
Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das
Varizella-zoster-Virus (VZV) und
das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.
Valaciclovir Sandoz wird angewendet
•
zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen)
•
zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei
Erwachsenen
und Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet um ein
Wiederauftreten dieser
Infektionen zu verhindern.
•
zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahre)
•
zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre)
•
zur
Behandlung
und
Vorbeugung
von immer
wieder
auftretenden

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valaciclovir Sandoz 250 mg – Filmtabletten
Valaciclovir Sandoz 500 mg – Filmtabletten
Valaciclovir Sandoz 1000 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 250
mg Valaciclovir.
Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 500
mg Valaciclovir.
Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 1000
mg Valaciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Tablette mit 250 mg
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis
weißgrauen Kern, die auf einer Seite
mit der Prägung „GX CE7“ versehen ist.
Tablette mit 500 mg
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis
weißgrauen Kern, die auf einer Seite
mit der Prägung „GX CF1“ versehen ist.
Tablette mit 1000 mg
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis
weißgrauen Kern, die auf beiden
Seiten mit einer Teilbruchrille und auf einer Seite mit der Prägung
„GX CF2“ versehen ist.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen – Herpes zoster_
Valaciclovir Sandoz ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster
(Gürtelrose) und Zoster
ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4).
Valaciclovir Sandoz ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei
Erwachsenen mit leichter
oder mäßiger Immunsuppresion (siehe Abschnitt 4.4).
_Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen_
Valaciclovir Sandoz ist angezeigt

zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und
Schleimhäute,
einschließlich
Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen und
Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen.
Behandlung
von
rezidivierendem
Herpes
genitalis
bei
immunkompetenten
Erwachsenen und Jugendlichen und bei imm