দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
URSODEOXYCHOLZUUR--
Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD
A05AA02
URSODEOXYCHOLZUUR--
Tablet
CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201),
Oraal gebruik
Ursodeoxycholic Acid
Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201);
2015-12-16
BS21002 / 07 / juni 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT URSOCHOL 300 MG, TABLETTEN ursodeoxycholzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ursochol beïnvloedt de samenstelling van de gal waardoor cholesterol-galstenen kunnen worden opgelost. De effecten van Ursochol bij primaire biliaire cholangitis en cystische fibrose kunnen verklaard worden door diverse mechanismen zoals een beschermende werking op de levercellen en een werking op het afweersysteem. 1. Ursochol wordt gebruikt bij patiënten: met kleine galstenen die niet geopereerd willen worden of niet voor een galsteenoperatie in aanmerking komen waarbij na onderzoek een teveel aan cholesterol in de gal is aangetoond 2. Ursochol wordt gebruikt bij patiënten met primaire biliaire cholangitis. Primaire biliaire cholangitis is een ziekte waarbij leverweefsel wordt beschadigd door een gestoorde afvoer van de gal. 3. Ursochol wordt gebruikt bij kinderen van 6 tot 18 jaar met aandoeningen aan hun lever en galwegen ten gevolge van cystische fibrose. Cystische fibrose, ook wel taaislijmziekte genoemd, is een erfelijke aandoening waarbij het slijm in het hele lic সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Ursochol 150/300/450/600 SPC MAY17 1/8 RVG 07718/09307/29828/114131 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT URSOCHOL 150 URSOCHOL 300 URSOCHOL 450 URSOCHOL 600 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ursochol 150, tabletten 150 mg Ursochol 300, tabletten 300 mg Ursochol 450, tabletten 450 mg Ursochol 600, tabletten 600 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere Ursochol 150 tablet bevat 150 mg ursodeoxycholzuur (UDCA). Iedere Ursochol 300 tablet bevat 300 mg ursodeoxycholzuur (UDCA). Iedere Ursochol 450 tablet bevat 450 mg ursodeoxycholzuur (UDCA). Iedere Ursochol 600 tablet bevat 600 mg ursodeoxycholzuur (UDCA). Hulpstoffen met bekend effect: lactose monohydraat 102 mg (Ursochol 150), lactose monohydraat 204 mg (Ursochol 300), lactose monohydraat 306 mg (Ursochol 450) en lactose monohydraat 408 mg (Ursochol 600). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Ursochol 150: platte, ronde witte tabletten met een diameter van 11 mm met op één zijde een breukstreep. Ursochol 300: platte, ronde witte tabletten met een diameter van 13 mm met op één zijde een breukstreep. Ursochol 450: witte, capsulevormige tabletten van 19 * 9,5 mm. Ursochol 600: witte, capsulevormige tabletten van 21 * 10 mm met op één zijde een breukstreep. De Ursochol tabletten met een breukstreep kunnen verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 1. Het oplossen van cholesterolstenen bij patiënten: ● die één of meer Röntgendoorschijnende (Röntgennegatieve) galstenen, bij voorkeur met een doorsnede van niet meer dan 2 cm, in een goed functionerende galblaas hebben; ● die een chirurgisch ingreep weigeren of waarbij chirurgisch ingrijpen niet is geïndiceerd; ● bij wie een oververzadiging van cholesterol is aangetoond door een chemisch onderzoek van de gal verkregen door duodenumsondage. 2. Primaire Biliaire Cholangitis. Pediatrische populatie 3. Hepatobiliaire aandoeningen bij kinderen met cystische fibrose van 6 tot 18 jaar. Ursochol 150/300 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন