Urol mono

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Goldrutenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

থেকে পাওয়া:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Golden rod herb, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Weichkapsel

রচনা:

Teil 1 - Weichkapsel; Goldrutenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (08246) 185,5 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2004-07-20

পণ্য বৈশিষ্ট্য

NACHLIEFERUNG VOM 18.11.2003
Q:\Urol mono Kapseln\Texte\FI 18.11.2003.doc (Schw/mb)
Beantwortung des BfArM-Mängelberichts vom 29.11.2002 am 18.11.2003
1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urol® mono
Wirkstoff: Goldrutenkraut-Trockenextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 Weichkapsel enthält:
185,5 mg Trockenextrakt aus Goldrutenkraut (5-7:1), Auszugsmittel:
Ethanol 60 % (V/V)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Mittelkettige Triglyceride, Maltodextrin, Hartfett, hydriertes
Sojaöl, 3-sn-(Phosphatidyl)cholin
aus Sojabohnen, partiell hydriertes Sojaöl, Hochdisperses
Siliciumdioxid; Kapselhülle: Gelati-
ne,
Glycerol,
Sorbitol-Lösung
70
%
(nicht
kristallisierend)-Trockensubstanz,
3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd,
Eisen(III)-oxid
E 172,
Eisenoxidhydrat
E
172,
Ei-
sen(II,III)-oxid E 172.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden
Harnwege, Harnsteinen
und Nierengrieß; zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen und
Nierengrieß.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5
Tage muss ein Arzt
aufgesucht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Goldrutenkraut oder einen der
sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels.
Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge Herz- oder
Niereninsuffizienz.
Urol® mono darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber Soja, Erdnuss
oder einen der sonstigen Bestandteile.
Zur Anwendung von Urol® mono bei Kindern:
Zur Anwendung von Urol® mono bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen
vor. Das Arzneimittel soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht
eingenommen werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten kann es zu Magen-Darm