Uroflow 1 1 mg comprimate filmate

Country: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Tolterodinum

থেকে পাওয়া:

Zentiva k.s.

এটিসি কোড:

G04BD07

INN (International Name):

Tolterodinum

ডোজ:

1 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimate filmate

প্যাকেজ ইউনিট:

N14x2

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

Zentiva k.s., Cehia

অনুমোদন তারিখ:

2016-09-08

তথ্য লিফলেট

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
UROFLOW 1 1 MG COMPRIMATE FILMATE
UROFLOW 2 2 MG COMPRIMATE FILMATE
Hidrogenotartrat de tolterodină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Uroflow şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Uroflow
3.
Cum să luaţi Uroflow
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Uroflow
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE UROFLOW ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uroflow aparţine unei clase de medicamente care relaxează
musculatura vezicii
urinare.
Uroflow este utilizat pentru tratamentul simptomelor de vezică
urinară hiperactivă
cum sunt nevoia urgentă de a urina, urinarea frecventă sau
incapacitatea de a reţine
urina în timpul nevoii urgente de a urina.
Acest medicament este destinat tratamentului la adulţi.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI UROFLOW
NU LUAŢI UROFLOW DACĂ:

sunteţi hipersensibil la tolterodină sau la oricare dintre celelalte
componente ale
Uroflow;

suferiţi de capacitate redusă de a goli vezica urinară;

aveţi glaucom (tensiune crescută şi durere în interiorul ochilor)
care este dificil de
tratat.

aveţi miastenia gravis (o tulburare a funcţiei neuromusculare
manifestată prin
slăbiciune musculară).

aveţi colită u

পণ্য বৈশিষ্ট্য

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
UROFLOW 1 1 mg comprimate filmate
UROFLOW 2 2 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_UROFLOW 1 _
Fiecare comprimat filmat conţine hidrogenotartrat de tolterodină 1
mg.
_UROFLOW 2 _
Fiecare comprimat filmat conţine hidrogenotartrat de tolterodină 2
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_UROFLOW 1: _comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
galbenă.
_UROFLOW 2: _comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al incontinenţei urinare cu senzaţie de
micţiune imperioasă
şi/sau al frecvenţei urinare crescute cu senzaţie de micţiune
imperioasă care pot să
apară la pacienţii cu sindrom de vezică hiperactivă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi (inclusiv vârstnici) _
Doza recomandată este de 2 mg de două ori pe zi, cu excepţia
pacienţilor cu
insuficienţă hepatică sau cu o insuficienţă renală severă (RFG
≤ 30 ml/min), la care
doza recomandată este de 1 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4). În
cazul unor reacţii
adverse neplăcute, doza poate fi redusă de la 2 mg la 1 mg, de două
ori pe zi.
Efectul tratamentului trebuie reevaluat după 2-3 luni de tratament
(vezi pct. 5.1).
_Copii şi adolescenţi _
Nu a fost demonstrată eficacitatea tolterodinei la copii şi
adolescenţi (vezi pct. 5.1).
Ca urmare, nu se recomandă utilizarea tolterodinei la copii şi
adolescenţi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Tolterodina este contraindicată la pacienţii cu:

retenţie urinară;

glaucom cu unghi închis necontrolat terapeutic;

miastenia gravis;

hipersensibilitate cunoscută la tolterodină sau la excipienţi;

colită ulcerativă severă;

megacolon toxic.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tolterodina trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu:

obstrucţie subvezicală semnificativă cu risc