UROCINOX

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

CINOXACINA

থেকে পাওয়া:

BENEDETTI & CO. S.R.L.

এটিসি কোড:

J01MB06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CINOXACINA

প্যাকেজ ইউনিট:

"500 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE RIGIDE

শ্রেণী:

N

থেরাপিউটিক এলাকা:

CINOXACINA

পণ্য সারাংশ:

033055017 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE RIGIDE - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

_Foglio illustrativo_
UROCINOX 500 MG CAPSULE RIGIDE
CINOXACINA
COMPOSIZIONE_ _QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Cinoxacina mg 500
ECCIPIENTI: amido, talco, magnesio stearato;
_involucro_: gelatina, ferro ossido (E 172), titanio biossido, acqua
deionizzata.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
20 capsule rigide.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobico urinario chinolonico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
BENEDETTI & Co. S.p.A.
Via Bolognese, 250 – 51020 Pistoia
PRODUTTORE E CONTROLLORE
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
UROCINOX è indicato nelle infezioni acute e ricorrenti delle alte e
basse vie
urinarie sostenute da germi sensibili. UROCINOX si è, inoltre,
dimostrato
efficace come terapia preventiva in quanto capace di ridurre il numero
degli episodi infettivi in donne soggette ad infezioni ricorrenti del
tratto
urinario.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai chinolonici in genere e ad
uno qualsiasi
degli eccipienti.
Insufficienza renale da moderata a grave. Gravidanza e allattamento.
UROCINOX non deve essere somministrato in età pediatrica e a ragazzi
di età inferiore a 18 anni.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
I chinolonici possono causare una stimolazione del sistema nervoso
centrale
che può condurre a tremore, agitazione, sensazione di testa vuota,
confusione
ed allucinazioni.
UROCINOX deve pertanto essere impiegato con cautela nei pazienti con
disordini o alterazioni note o sospette del sistema nervoso centrale,
come
arteriosclerosi, epilessia, o altri fatt

পণ্য বৈশিষ্ট্য

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UROCINOX
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cinoxacina 500 mg
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
UROCINOX è indicato nelle infezioni acute e ricorrenti delle alte e
basse vie urinarie
sostenute da germi sensibili.
UROCINOX si è, inoltre, dimostrato efficace come terapia preventiva
in quanto capace di
ridurre il numero degli episodi infettivi in donne soggette ad
infezioni ricorrenti del tratto
urinario.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso del prodotto è limitato ai pazienti adulti.
La posologia media è di 1 g al giorno (500 mg ogni 12 ore) per 1-2
settimane, fino cioè a
completa remissione della sintomatologia soggettiva e negativizzazione
del reperto
urocolturale.
_TERAPIA PREVENTIVA_: una dose singola di 500 mg presa al momento di
andare a letto.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai chinolonici in genere e ad
uno qualsiasi degli
eccipienti. Insufficienza renale da moderata a grave. Gravidanza e
allattamento.
UROCINOX non deve essere somministrato in età pediatrica e a ragazzi
di età inferiore a
18 anni.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
_EPISODI CONVULSIVI_: sono state riportate convulsioni nel corso di
trattamento con
cinoxacina, sebbene non siano state stabilite relazioni di causalità.
Convulsioni, aumento della pressione intracranica e psicosi tossiche
sono state riferite
per altri farmaci di questa classe.
I chinolonici possono causare anche una stimolazione del sistema
nervoso centrale che
può condurre a tremore, agitazione, sensazione di testa vuota,
confusione ed
allucinazioni.
UROCINOX deve pertanto essere impiegato con cautela nei pazienti con
disordini o
alterazioni note o sospette del sistema nervoso centrale, come
arteriosclerosi, epilessia o
altri fattori che predispongano alle crisi epilettiche (vedi anche
“Effetti indesiderati”).
Se tali reazioni si mani