ULTRAVIST 370 INJ.SOL 76,9%(37%IODINE)

Country: গ্রীস্

ভাষা: গ্রিক

সূত্র: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

সক্রিয় উপাদান:

IOPROMIDE

থেকে পাওয়া:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Σώρου 18-20, 15125 Μαρούσι 210-6187500

এটিসি কোড:

V08AB05

INN (International Name):

IOPROMIDE

ডোজ:

76,9%(37%IODINE)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

রচনা:

IOPROMIDE 768,86MG

প্রশাসন রুট:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

IOPROMIDE

পণ্য সারাংশ:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801965103014 BTX1VIALX50ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ ; Συσκευασίες: 2801965103021 BTX1VIALX100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ ; Συσκευασίες: 2801965103038 BTX1BOTTLEX150ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801965103045 BTX1BOTTLEX200ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ ; Συσκευασίες: 2801965103052 BTx1BOTTLEx500ML (μέσω αυτόματου ενετήρα) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801965103069 BTx1BOTTLEx1000ML (μέσω αυτόματου ενετήρα) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΙΑΤΡΟ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΚΤΙΝΟΔΙΑΓΝΩΣΤΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

অনুমোদন অবস্থা:

Εγκεκριμένο

তথ্য লিফলেট

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ULTRAVIST
® 300 ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 62,34% (30% ΙΏΔΙΟ)
ULTRAVIST
® 370 ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 76,9% (37% ΙΏΔΙΟ)
Ιοπρομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ultravist
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Ultravist
®
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Ultravist
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ultravist
®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Ultravist
®
300, Ενέσιμο διάλυμα, 62,34% (30% ιώδιο)
Ultravist
®
370, Ενέσιμο διάλυμα, 76,9% (37% ιώδιο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ultravist 300: 1 ml περιέχει 623,4 mg ιοπρομίδης
(αντιστοιχεί σε 300 mg ιωδίου)
Ultravist 370: 1 ml περιέχει 768,86 mg ιοπρομίδης
(αντιστοιχεί σε 370 mg ιωδίου)
Έκδοχο: Κάθε ml περιέχει 0,000534 mmol
(αντιστοιχεί σε 0,0123 mg) νατρίου (βλ.
Παράρτημα 1).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο
διάλυμα.
Οι φυσικο-χημικές ιδιότητες του Ultravist
στις διαφορετικές συγκεντρώσεις
είναι οι εξής:
ΣΥΓΚΈΝΤΡΩΣΗ ΙΩΔΊΟΥ (MG/ML)
300
370
Ωσμωτική γραμμομοριακή
περιεκτικότητα (οsm/kg H
2
O)
σε 37°C
0,59
0,77
Ιξώδες (mPaꞏS)
σε 20°C
σε 37°C
8,9
4,7
22,0
10,0
Πυκνότητα (g/ml)
σε 20°C
σε 37°C
1,328
1,322
1,409
1,399
Τιμή pH
6,5 – 8,0
6,5 – 8,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το προϊόν είναι μόνο για
διαγνωστική χρήση.
Για
ενίσχυση
της
σκιαγραφικής
αντίθεσης.
Για
ενδοαγγειακή
χρήση
και
χρήση
σε
2
κοιλότητες του σώματος.
Ultravist 300:
Eνδοφλέβια πυελογραφία
Αγγειογραφία σπλάχνων
Αγγειογραφία εγκεφάλου
Αγγειογραφία άκρων
Αξονική τομογραφία