Ubretid 5 mg, tabletten

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

DISTIGMINEDIBROMIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DISTIGMINE 3,6 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

এটিসি কোড:

N07AA03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DISTIGMINEDIBROMIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DISTIGMINE 3,6 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet

রচনা:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Distigmine

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
UBRETID 5 MG, TABLETTEN
distigminebromide
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door
te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel
kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij
u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld,
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ubretid en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Ubretid gebruikt
3. Hoe wordt Ubretid gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ubretid
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS UBRETID EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Ubretid verhoogt de spanning van de gladde- en dwarsgestreepte
spieren.
Ubretid passeert de bloedhersenbarrière nauwelijks en vertoont
daardoor
geen centrale effecten. Het preparaat oefent zijn werking uit:
-
in het spijsverteringskanaal met als resultaat een verhoging
van de darmperistaltiek.
-
op de urinewegen met als resultaat een verhoging van de spankracht
van de urineblaas en ureters.
-
in de skeletspieren met als gevolg een verhoogde spankracht.
Het middel kan daarom worden toegepast:
-
als hulpmiddel tijdens een klinische ontwenningskuur van
laxeermiddelen wanneer de toediening van deze middelen
verstopping heeft veroorzaakt.
-
bij onvoldoende spierwerking van het darmstelsel direct
na een operatie.
-
bij onvoldoende spierwerking van de urineblaas en urinewegen
direct na een operatie.
-
bij onvoldoende lediging van de urineblaas na een operatie.
-
spierzwakte, voornamelijk van de spieren van het gelaat (myasthenia
gravis).
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U UBRETID GEBRUIKT
GEBRUIK UBRETID NIET
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ubretid, tabletten 5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Ubretid bevat 5 mg distigminebromide.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 151 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstof met bekend effect
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, ronde, platte tabletten met afgeplatte rand voor orale
toediening met aan één zijde een breukkruis
en met opdruk “UB 5,0” op de andere zijde.
De tablet kan worden gedeeld in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van postoperatieve darm-atonie en paralytische ileus.
•
Behandeling van postoperatieve urineretentie.
•
Behandeling van postoperatieve atonie van de urineblaas.
•
Hulpmiddel bij de behandeling van therapie-resistente obstipatie,
veroorzaakt door langdurig
gebruik van laxantia.
•
Adjuvans bij myasthenia gravis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij toediening van distigminebromide dient men rekening te houden met
het trage begin van de werking,
het langdurige effect en de individuele reactie van de patiënt op de
stof. De dosering moet individueel
worden afgestemd, waarbij rekening moet worden gehouden met het
gewicht van de patiënt, de klinische
status, de respons op de behandeling en de langdurige werking van het
geneesmiddel.
Aanbevolen wordt om te beginnen met 1 tablet van 5 mg op de lege maag
in te nemen een half uur voor
of 2-3 uur na de maaltijd.
Het instellen van de optimale dosering dient te gebeuren op geleide
van het therapeutisch effect of
muscarineachtige symptomen (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en
voorzorgen bij gebruik).
De lange werkingsduur maakt toediening met een interval van 2 à 3
dagen mogelijk. De dagdosering
dient in één keer te worden ingenomen.
SPECIALE PATIËNTENGROEPEN
PATIËNTEN MET NIERFUNCTIESTOORNISSEN
Er zijn geen specifieke doseerinstructies voor patiënten met
nierfunctiestoornissen.
PATIËNTEN MET LEVERFUNCTIESTOORNISSEN
Er zijn geen specifie