TRUSOPT Eye Drops Solution 20 Mg/Ml

দেশ: আয়ার্লণ্ড

ভাষা: ইংরেজি

সূত্র: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

সক্রিয় উপাদান:

DORZOLAMIDE

থেকে পাওয়া:

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

ডোজ:

20 Mg/Ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Eye Drops Solution

অনুমোদন তারিখ:

2009-08-14

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TRUSOPT 20 mg/ml Eye drops, solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains 22.26 mg of dorzolamide hydrochloride corresponding to 20 mg of dorzolamide.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
Clear, colourless to nearly colourless, slightly viscous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
TRUSOPT is indicated:
o
as adjunctive therapy to beta-blockers,
o
as monotherapy in patients unresponsive to beta-blockers or in whom beta-blockers are contraindicated,
in the treatment of elevated intra-ocular pressure in:
o
ocular hypertension,
o
open-angle glaucoma,
o
pseudoexfoliative glaucoma.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
When used as monotherapy, the dose is one drop of dorzolamide in the conjunctival sac of the affected eye(s), three
times daily.
When used as adjunctive therapy with an ophthalmic beta-blocker, the dose is one drop of dorzolamide in the
conjunctival sac of the affected eye(s) two times daily.
When substituting dorzolamide for another ophthalmic anti-glaucoma agent, discontinue the other agent after proper
dosing on one day, and start dorzolamide on the next day.
If more than one topical ophthalmic drug is being used, the drugs should be administered at least ten minutes apart.
Patients should be instructed to wash their hands before use and avoid allowing the tip of the container to come into
contact with the eye or surrounding structures.
Patients should also be instructed that ocular solutions, if handled improperly, can become contaminated by common
bacteria known to cause ocular infections. Serious damage to the eye and subsequent loss of vision may result from
using contaminated solutions.
Patients sho