Trileptal 60 mg/ml oral suspension

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

OXCARBAZEPIN

থেকে পাওয়া:

Novartis Healthcare A/S

এটিসি কোড:

N03AF02

INN (International Name):

Oxcarbazepine

ডোজ:

60 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

oral suspension

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2001-09-03

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRILEPTAL
® 60 MG/ML ORAL SUSPENSION
oxcarbazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trileptal
3.
Sådan skal du tage Trileptal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER TRILEPTAL
Trileptal indeholder det aktive stof oxcarbazepin.
Trileptal tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antikonvulsiva
eller antiepileptika.
HVAD BRUGES TRILEPTAL TIL
Antiepileptisk medicin, som fx Trileptal, er standardbehandling mod
epilepsi.
Epilepsi er en hjernesygdom, der er årsag til, at patienter har
tilbagevendende anfald og kramper. Anfald sker
på grund af en midlertidig fejlfunktion i hjernens elektriske
impulser. Normalt koordinerer hjernecellerne
kroppens bevægelser ved at sende signaler gennem nerverne til
musklerne på en organiseret og struktureret
måde. Når man har epilepsi, sender hjernecellerne for mange
ustrukturerede signaler, som kan medføre
ukoordineret muskelaktivitet, dvs. et epileptisk anfald.
Trileptal bruges til at behandle partielle anfald med eller uden
sekundært generaliseret tonisk-klonisk anfald.
Partielle anfald omfatter et begrænset område af hjernen, men kan
sprede sig til hele hjernen og kan
forårsage et generaliseret tonisk-klonisk anfald. Der er to typer af
partielle anfald:

পণ্য বৈশিষ্ট্য

4. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRILEPTAL, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
08296
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trileptal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral suspension indeholder 60 mg oxcarbazepin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder 175 mg sorbitol (E420), 25 mg propylenglycol
(E1520), 0,30 mg
propylparahydroxybenzoat (E216), 1,20 mg methylparahydroxybenzoat
(E218), og 0,8 mg
ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
Off-white til svag rødbrun, oral suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trileptal er indiceret til behandling af partielle anfald med eller
uden sekundær
generalisering.
Trileptal er indiceret til mono- eller polyterapeutisk brug til voksne
og børn på 6 år eller
derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Ved mono- og kombinationsbehandling indledes Trileptal-behandlingen
med en klinisk
effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges afhængigt af
patientens kliniske respons.
_dk_hum_31743_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Når andre antiepileptika erstattes af Trileptal, skal dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) gradvist nedsættes ved indledningen af
Trileptal-behandlingen. Ved
kombination er det måske nødvendigt at nedsætte dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) og/eller at optrappe Trileptal-dosis langsommere
på grund af den øgede
indgift af antiepileptika til patienten (se pkt. 4.5).
Ordinationen på Trileptal oral suspension bør gives i milliliter (se
omregningstabel
nedenfor, som angiver milligram dosis i milliliter). Den angivne dosis
i milliliter er
afrundet til nærmeste 0,5 ml.
Dosis angivet i tabellen er kun gældende for patienter på 6 år og
derover. Dosis skal
administreres to gange daglig.
DOSIS I MILLIGRAM
(TIL ADM. 2 GANGE DAGL.)
DOSIS I MILLILITER
(TIL ADM. 2 GANGE DAGL.)
45 - 75 mg
1,0 ml
76 - 105 mg
1,5 ml
106 - 135 mg
2,0 ml
136 - 165 mg
2,5 ml
166 - 195 mg
3,0 ml
196 - 225 mg
3,5 ml
226 - 255 mg
4,0