দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pentoxifyllin
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Pentoxifyllin (06103) 300 Milligramm
Infusion intravenös; Infusion intraarteriell
erloschen
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRENTAL ® 300 MG AMPULLEN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung _Wirkstoff: Pentoxifyllin _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Trental 300 mg Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Trental 300 mg Ampullen beachten? 3. Wie sind Trental 300 mg Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Trental 300 mg Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TRENTAL 300 MG AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Trental 300 mg Ampullen sind ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen. Trental 300 mg Ampullen werden angewendet zur Einleitung und Unterstützung einer oralen Behandlung mit Pentoxifyllin bei peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen im Stadium II nach Fontaine (intermittierendes Hinken). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRENTAL 300 MG AMPULLEN BEACHTEN? TRENTAL 300 MG AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – bei einem akuten Herzinfarkt, – bei Hirnblutung oder anderen relevanten Blutungen (erhöhtes Blutungsrisiko), – সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Trental ® 100 mg Ampullen Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trental ® 300 mg Ampullen Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Pentoxifyllin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Trental 100 mg Ampullen 1 Ampulle zu 5 ml enthält 100 mg Pentoxifyllin. Trental 300 mg Ampullen 1 Ampulle zu 15 ml enthält 300 mg Pentoxifyllin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumchlorid (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Einleitung und Unterstützung einer oralen Behandlung mit Pentoxifyllin bei peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen im Stadium II nach Fontaine (Claudicatio intermittens). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Je nach Schweregrad des Krankheitsbildes kann eine ausschließlich orale, kombinierte oral- parenterale (i. v. Infusion) oder nur eine parenterale Medikation (i. v. Infusion) durchgeführt werden. Für Patienten mit niedrigen oder schwankenden Blutdruckwerten können besondere Dosierungsanweisungen erforderlich sein. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance unter 30 ml/min) ist eine Dosisanpassung auf 50–70 % der Normdosis in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit vorzunehmen. Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist eine Verringerung der Dosierung erforderlich, die vom Arzt entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung und der Verträglichkeit individuell festzulegen ist. 2 Trental 100 mg Ampullen und Trental 300 mg Ampullen sollen als intravenöse Infusion verabreicht werden. Die angegebene Infusionsdauer sollte nicht unterschritten werden. Bei hypotonen und kreislauflabilen Patienten ist die Infusionsbehandlung einschleichend vorzunehmen, da in diesen Fällen alle durchblutungsfördernden Präparate zu einer passageren Blutd সম্পূর্ণ নথি পড়ুন