দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUETIAPINUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
N05AH04
QUETIAPINUM
100mg
COMPR. FILM.
PRF
STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
5155/2012/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 180 compr. film.; 5155/2012/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 150 compr. film.; 5155/2012/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 120 compr. film.; 5155/2012/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 5155/2012/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 5155/2012/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 5155/2012/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 5155/2012/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 5155/2012/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 5155/2012/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 5154/2012/01-02-03-04-05-06-07_ Anexa 1 _ 5155/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ 5156/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 5157/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TREKSTA 25 MG COMPRIMATE FILMATE TREKSTA 100 MG COMPRIMATE FILMATE TREKSTA 200 MG COMPRIMATE FILMATE TREKSTA 300 MG COMPRIMATE FILMATE Quetiapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Treksta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Treksta 3. Cum să utilizaţi Treksta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Treksta 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TREKSTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a acestor comprimate este quetiapina care aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Acest medicament ajută în afecţiunile care determină simptome cum sunt: - Schizofrenie: când puteţi să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat. - Episoade maniacale ale tulburării afective bipolare: când vă puteţi simţi foarte excitat, euforic, agitat, entuziast sau hiperactiv, sau când se p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5154/2012/01-02-03-04-05-06-07_ Anexa 2_ 5155/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ _ _ 5156/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 5157/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TREKSTA 25 mg comprimate filmate TREKSTA 100 mg comprimate filmate TREKSTA 200 mg comprimate filmate TREKSTA 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ TREKSTA 25 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg sub formă de fumarat de quetiapină. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Un comprimat filmat conţine lactoză 0,95 mg TREKSTA 100 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 100 mg sub formă de fumarat de quetiapină. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Un comprimat filmat conţine lactoză 3,8 mg _TREKSTA 200 mg comprimate filmate: _ Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg sub formă de fumarat de quetiapină. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Un comprimat filmat conţine lactoză 7,6 mg TREKSTA 300 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 300 mg sub formă de fumarat de quetiapină. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Un comprimat filmat conţine lactoză 11,4 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 2 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _TREKSTA 25 mg comprimate filmate: _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoarea piersicii. _TREKSTA 100 mg comprimate filmate: _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, prevăzute cu linie mediană pe una dintre feţe* _TREKSTA 200 mg comprimate filmate:_ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. _TREKSTA 300 mg comprimate filmate: _ Comprimate filmate sub formă de capsulă, de culoare albă, cu linie mediană pe una dintre feţe* * Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Tratamentul schizofreniei. • Tratamentul ep সম্পূর্ণ নথি পড়ুন