Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Travoprost
STADA Arzneimittel AG
S01EE04
travoprost
40 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning
2014-07-11
7. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR TRAVOPROST "STADA ARZNEIMITTEL AG", ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28354 1. LÆGEMIDLETS NAVN Travoprost "Stada Arzneimittel AG" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost. Gennemsnitligt indhold af aktivt stof/dråbe: 0,97-1,4 mikrogram. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Benzalkoniumchlorid 150 mikrogram/ml og macrogol 40 glycerolhydroxystearat 5 mg/ml (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs opløsning. pH: 5,5-7,0 Osmolalitet: 266-294 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedsættelse af et forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1). Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til < 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt. 5.1). _dk_hum_50681_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Anvendelse til voksne inklusive ældre personer Dosis er 1 dråbe Travoprost "Stada Arzneimittel AG" appliceret i konjunktivalsækken i det/de pågældende øje/øjne daglig. Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen. Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse anbefales. Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og resultere i færre systemiske bivirkninger. Ved anvendelse af mere end et topikalt øjenpræparat skal indgivelsen af de forskellige lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum (se pkt. 4.5). Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste dosis i henhold til planen. Dosis bør ikke overskride en dråbe i det/de afficerede øje/øjne daglig. Hvis Travoprost "Stada Arzneimittel AG" erstatter andre øjenlægemidler mod glaukom, seponeres disse, og behandling med Travoprost "Stada Arzneimittel AG" påbegyndes den efterfølgende dag সম্পূর্ণ নথি পড়ুন