TRAVOPROST STADA 40MCG/ML Oční kapky, roztok

দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

15623 TRAVOPROST

থেকে পাওয়া:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

এটিসি কোড:

S01EE04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

15623 TRAVOPROST

ডোজ:

40MCG/ML

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oční kapky, roztok

প্রশাসন রুট:

Oční podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

থেরাপিউটিক এলাকা:

TRAVOPROST

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0189574 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186684 Velikost balení: 9X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186687 Velikost balení: 12X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189575 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186685 Velikost balení: 10X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186686 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2014-05-28

তথ্য লিফলেট

1/8
Sp. zn. sukls222918/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRAVOPROST STADA
40 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
travoprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Travoprost Stada a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Travoprost Stada používat
3. Jak se přípravek Travoprost Stada používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Travoprost Stada uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TRAVOPROST STADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
TRAVOPROST STADA OBSAHUJE TRAVOPROST, který patří do skupiny
léčivých přípravků, které se
nazývají ANALOGA PROSTAGLANDINU. Působí tak, že snižuje tlak v
oku. Může se používat
samotný nebo v kombinaci s jinými kapkami, např. betablokátory,
které také snižují tlak.
PŘÍPRAVEK TRAVOPROST STADA
SE POUŽÍVÁ PRO SNÍŽENÍ VYSOKÉHO OČNÍHO TLAKU U DOSPĚLÝCH,
DOSPÍVAJÍCÍCH A DĚTSKÝCH PACIENTŮ VE VĚKU OD 2 MĚSÍCŮ
. Tento tlak může vést k
onemocnění, kterému se říká GLAUKOM.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
TRAVOPROST STADA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍ
VEJTE
PŘÍPRAVEK
TRAVOPROST STADA
-
jestliže jste alergický(á) na travoprost nebo n

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/10
Sp. zn. sukls200784/2019
a k sp. zn. sukls353574/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Travoprost Stada 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů.
Průměrný obsah léčivé látky v jedné kapce je 0,97 - 1,4
mikrogramů
Pomocné
látky
se
známým
účinkem:
roztok
benzalkonium-chloridu
150
mikrogramů/ml,
Glyceromakrogol-40-hydroxystearát 5 mg/ml (viz bod 4.4)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
pH: 5,5-7,0
Osmolalita: 266-294 mosm/kg
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s
oční hypertenzí nebo glaukomem s
otevřeným úhlem (viz bod 5.1).
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů
ve věku od 2 měsíců do < 18 let s
oční hypertenzí nebo dětským glaukomem (viz bod 5.1).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Používání u dospělých, včetně starší populace
Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Travoprost Stada do
spojivkového vaku postiženého
oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku se docílí, pokud
je přípravek aplikován večer.
Po podání se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné
zavření víčka. To může snížit
2/10
systémovou absorpci léčivého přípravku, podávaného do oka, a
potlačit systémové nežádoucí
účinky.
Pokud pacient používá více očních přípravků, je potřeba
léčivé přípravky aplikovat s minimálně
5minutovým časovým odstupem (viz bod 4.5).
Při vynechání dávky je třeba pokračovat v léčbě další
naplánovanou dávkou. Dávka nemá překročit
jednu kapku do postiženého oka (očí) denně.
Pokud má přípravek Travoprost Stada nahradit jiný oční léčivý
přípravek proti glaukomu, je třeba
přerušit podávání jiného léčivého přípravku a začít
používat přípravek Trav