দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
37.5 mg + 325 mg
Comprimido orodispersível
Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
Genérico
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5798566 CNPEM: 50185187 CHNM: 10133320 Não Comercializado
Autorizado
2020-09-16
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis 37,5 mg + 325 mg comprimidos orodispersíveis Cloridrato de tramadol + Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis 3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis e para que é utilizado Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis é uma associação de dois analgésicos, o paracetamol e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor. Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma associação de tramadol e paracetamol. Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis Não tome Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis - se tem alergia ao cloridrato de tramadol, paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - em caso de intoxicação aguda com álcool, co সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis 37,5 mg + 325 mg, comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém 48,00 mg de aspartamo em cada unidade de dose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Comprimido branco, redondo com uma concavidade central em ambas as faces e com aroma de menta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos de Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis estão indicados para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa. O uso de Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol (ver também secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O uso de Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol. A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa. Não se deve exceder a dose total diária de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol). O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Adultos e Adolescentes (com 12 anos ou mais de idade) Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol + Paracetamol Pentafarma Odis. Se necessário podem ser tomadas doses adicionais, não ultrapassando os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas. Tramadol + Paracetamol Pe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন