দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
LABORATORIOS CINFA S.A.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL PARACETAMOL CINFA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 31/08/2011 No Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL CINFA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 31/08/2011 Comercializado - TRAMADOL PARACETAMOL CINFA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 31/08/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-08-31
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG hidrocloruro de tramadol /paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es tramadol/paracetamol cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar tramadol/paracetamol cinfa 3. Cómo tomar tramadol/paracetamol cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de tramadol/paracetamol cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA tramadol/paracetamol cinfa, es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. tramadol/paracetamol cinfa, está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. tramadol/paracetamol cinfa sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA - si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos potentes (opioides), o bien medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el estado de ánimo y las emocio সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO tramadol/paracetamol cinfa 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido y redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe excederse la dosis total de 8 comprimidos al día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. _Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_ Se recomienda una dosis inicial de tramadol/paracetamol de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. Tramadol/paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver también sección 4.4 “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con tramadol/paracetamo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন